MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013281
許可證編號013281
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏泰能康類風濕因子 II 檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant RF II
衛署醫器輸字第013281號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 26
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013281號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 26
- 有效日期
- 2010 / 10 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 對人類血清和血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外的類風濕因子(rheumatoid factor)定量檢測。
- 規格
- #03004902, #03004953, #03004945, #03004988, #03004961
- 主成分
- R1 Glycine buffer 170 mmol/l, pH 8.3; polyethylene glycol 0.05% bovine serm albumin; preservatives and stabilizers.
R2 Latex particles coated with human IgG
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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