MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013005
許可證編號013005
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯印諦快果糖胺生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Fructosamine
衛署醫器輸字第013005號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 21
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013005號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 21
- 有效日期
- 2010 / 09 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清、血漿中糖化蛋白質(果糖胺)的濃度。
- 規格
- 150 Tests
- 主成分
- R1 Nitroblue in vial B (liquid).Nitroblue tetrazolium 1.2 mmol/LUricase (microbial) ≧12μkat/LNonreactiive buffer, stabilizer and surfactants.pH 7.5R2=SR Buffer in vial C (liquid).Carbonate 1.5 mol/LpH 10.4
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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