MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000955
許可證編號000955
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 鈦合金脊椎間體護架
"SYNTEC" TITANIUM VERTEBRAL INTERBODY CAGE
衛署醫器製字第000955號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 45 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000955號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 06 / 17
- 有效日期
- 2027 / 06 / 17
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。
規格變更：詳如中文仿單核定本。(原91年7月9日及98年11月27日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103.1.3之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 45 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782853045 | 706703 | 鈦合金脊椎間體護架 0° 高11mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H11mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853052 | 706704 | 鈦合金脊椎間體護架 0° 高12mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H12mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853069 | 706801 | 鈦合金脊椎間體護架 4° 高9mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H9mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853076 | 706802 | 鈦合金脊椎間體護架 4° 高10mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H10mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853083 | 706803 | 鈦合金脊椎間體護架 4° 高11mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H11mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853090 | 706804 | 鈦合金脊椎間體護架 4° 高12mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H12mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853106 | 706805 | 鈦合金脊椎間體護架 4° 高13mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H13mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853113 | 706901 | 鈦合金脊椎間體護架 8° 高10mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H10mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853120 | 706902 | 鈦合金脊椎間體護架 8° 高11mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H11mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853137 | 706903 | 鈦合金脊椎間體護架 8° 高12mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H12mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853144 | 706904 | 鈦合金脊椎間體護架 8° 高13mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H13mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853151 | 706905 | 鈦合金脊椎間體護架 8° 高14mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H14mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892792 | 706300 | 鈦合金脊椎間體護架 8° 高9mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H9mm x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892808 | 706600 | 鈦合金脊椎間體護架 8° 高9mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H9mm x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892815 | 706900 | 鈦合金脊椎間體護架 8° 高9mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H9mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
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