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衛署醫器製字
許可證編號000955
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"亞太醫療" 鈦合金脊椎間體護架

"SYNTEC" TITANIUM VERTEBRAL INTERBODY CAGE

衛署醫器製字第000955號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 45 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000955號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
2002 / 06 / 17
有效日期
2027 / 06 / 17
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
空白。
規格
詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。
規格變更：詳如中文仿單核定本。(原91年7月9日及98年11月27日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103.1.3之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
GMP0753

UDI 型號 共 45 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712782852741706101鈦合金脊椎間體護架 0° 高9mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H9mm x L20mm 是 否 否
04712782852758706102鈦合金脊椎間體護架 0° 高10mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H10mm x L20mm 是 否 否
04712782852765706103鈦合金脊椎間體護架 0° 高11mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H11mm x L20mm 是 否 否
04712782852772706104鈦合金脊椎間體護架 0° 高12mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H12mm x L20mm 是 否 否
04712782852789706201鈦合金脊椎間體護架 4° 高9mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H9mm x L20mm 是 否 否
04712782852796706202鈦合金脊椎間體護架 4° 高10mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H10mm x L20mm 是 否 否
04712782852802706203鈦合金脊椎間體護架 4° 高11mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H11mm x L20mm 是 否 否
04712782852819706204鈦合金脊椎間體護架 4° 高12mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H12mm x L20mm 是 否 否
04712782852826706205鈦合金脊椎間體護架 4° 高13mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H13mm x L20mm 是 否 否
04712782852833706301鈦合金脊椎間體護架 8° 高10mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H10mm x L20mm 是 否 否
04712782852840706302鈦合金脊椎間體護架 8° 高11mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H11mm x L20mm 是 否 否
04712782852857706303鈦合金脊椎間體護架 8° 高12mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H12mm x L20mm 是 否 否
04712782852864706304鈦合金脊椎間體護架 8° 高13mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H13mm x L20mm 是 否 否
04712782852871706305鈦合金脊椎間體護架 8° 高14mm x L20mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H14mm x L20mm 是 否 否
04712782852888706401鈦合金脊椎間體護架 0° 高9mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H9mm x L22mm 是 否 否
04712782852895706402鈦合金脊椎間體護架 0° 高10mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H10mm x L22mm 是 否 否
04712782852901706403鈦合金脊椎間體護架 0° 高11mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H11mm x L22mm 是 否 否
04712782852918706404鈦合金脊椎間體護架 0° 高12mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H12mm x L22mm 是 否 否
04712782852925706501鈦合金脊椎間體護架 4° 高9mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H9mm x L22mm 是 否 否
04712782852932706502鈦合金脊椎間體護架 4° 高10mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H10mm x L22mm 是 否 否
04712782852949706503鈦合金脊椎間體護架 4° 高11mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H11mm x L22mm 是 否 否
04712782852956706504鈦合金脊椎間體護架 4° 高12mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H12mm x L22mm 是 否 否
04712782852963706505鈦合金脊椎間體護架 4° 高13mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 4° H13mm x L22mm 是 否 否
04712782852970706601鈦合金脊椎間體護架 8° 高10mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H10mm x L22mm 是 否 否
04712782852987706602鈦合金脊椎間體護架 8° 高11mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H11mm x L22mm 是 否 否
04712782852994706603鈦合金脊椎間體護架 8° 高12mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H12mm x L22mm 是 否 否
04712782853007706604鈦合金脊椎間體護架 8° 高13mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H13mm x L22mm 是 否 否
04712782853014706605鈦合金脊椎間體護架 8° 高14mm x L22mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 8° H14mm x L22mm 是 否 否
04712782853021706701鈦合金脊椎間體護架 0° 高9mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H9mm x L24mm 是 否 否
04712782853038706702鈦合金脊椎間體護架 0° 高10mm x L24mm / Titanium Vertebral Interbody Cage 0° H10mm x L24mm 是 否 否

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