MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000313
許可證編號000313
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
外科用鉻製縫合線附針
“UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles
衛署醫器製字第000313號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 佳合醫材股份有限公司，收錄 98 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000313號
- 申請商
- 佳合醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 33730204
- 申請商地址
- 新北市五股區五權七路６３號
- 發證日期
- 1986 / 05 / 06
- 有效日期
- 2028 / 05 / 06
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 佳合醫材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權七路６３號
- 製造許可登錄編號
- QMS0105
UDI 型號 共 98 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04717011558937 | CC106D | Chromic Catgut Suture 6-0 45cm 3/8 10mm Double Reverse Cutting Brown (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011558944 | CC202 | Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 20mm Reverse Cutting Brown (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011558951 | CC203 | Chromic Catgut Suture 3-0 75cm 1/2 20mm Reverse Cutting Brown (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011558968 | CC204 | Chromic Catgut Suture 4-0 75cm 1/2 20mm Reverse Cutting Brown (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011558975 | CC301 | Chromic Catgut Suture 0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Brown (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011558982 | CH116D | Chromic Catgut Suture 6-0 45cm 3/8 11mm Double Premium Reverse Cutting Brown (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011558999 | CV261L | Chromic Catgut Suture 0 100cm 1/2 26mm Taper Cutting Brown (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011559002 | CV262L | Chromic Catgut Suture 2-0 100cm 1/2 26mm Taper Cutting Brown (Box) | 是 | 否 | 否 |
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