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衛署醫器製字
許可證編號000313
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

外科用鉻製縫合線附針

“UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles

衛署醫器製字第000313號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 佳合醫材股份有限公司，收錄 98 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000313號
申請商
佳合醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33730204
申請商地址
新北市五股區五權七路６３號
發證日期
1986 / 05 / 06
有效日期
2028 / 05 / 06
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 11 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
佳合醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五權七路６３號
製造許可登錄編號
QMS0105

UDI 型號 共 98 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717011558319CT401LChromic Catgut Suture 0 100cm 1/2 40mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558326CT402LChromic Catgut Suture 2-0 100cm 1/2 40mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558333CT5002Chromic Catgut Suture 2 75cm 1/2 50mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558340CT5001Chromic Catgut Suture 1 75cm 1/2 50mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558357CT501Chromic Catgut Suture 0 75cm 1/2 50mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558364CT5001LChromic Catgut Suture 1 100cm 1/2 50mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558371CT501LChromic Catgut Suture 0 100cm 1/2 50mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558388CC124Chromic Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 12mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558395CC125Chromic Catgut Suture 5-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558401CC126Chromic Catgut Suture 6-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558418CC163Chromic Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 16mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558425CC164Chromic Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 16mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558432CC174Chromic Catgut Suture 4-0 75cm 1/2 17mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558449CC175Chromic Catgut Suture 5-0 75cm 1/2 17mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558456CC193Chromic Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558463CC194Chromic Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558470CC242Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558487CC243Chromic Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558494CC244Chromic Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558500CC262Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558517CC263Chromic Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558524CC264Chromic Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558531CC302Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558548CC303Chromic Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558555CC371Chromic Catgut Suture 0 75cm 1/2 37mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558562CC372Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 37mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558593CC401Chromic Catgut Suture 0 75cm 1/2 40mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558609CC402Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 40mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558616CS085DChromic Catgut Suture 5-0 45cm 1/4 8mm Double Premium Spatula Brown (Box) 是 否 否
04717011558623CH106Chromic Catgut Suture 6-0 45cm 3/8 10mm Premium Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否

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