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衛署醫器製字
許可證編號000313
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

外科用鉻製縫合線附針

“UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles

衛署醫器製字第000313號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 佳合醫材股份有限公司，收錄 98 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000313號
申請商
佳合醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33730204
申請商地址
新北市五股區五權七路６３號
發證日期
1986 / 05 / 06
有效日期
2028 / 05 / 06
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 11 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
佳合醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五權七路６３號
製造許可登錄編號
QMS0105

UDI 型號 共 98 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717011558630CH115Chromic Catgut Suture 5-0 45cm 3/8 11mm Premium Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558647CR163Chromic Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558654CR164Chromic Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558661CR165Chromic Catgut Suture 5-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558678CD262Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 26mm Diamond Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558685CD302Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 30mm Diamond Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558692CD361Chromic Catgut Suture 0 75cm 1/2 36mm Diamond Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558708CD362Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 36mm Diamond Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558715CD361LChromic Catgut Suture 0 100cm 1/2 36mm Diamond Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558722CD362LChromic Catgut Suture 2-0 100cm 1/2 36mm Diamond Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558739CV362DChromic Catgut Suture 2-0 150cm 1/2 36mm Double Taper Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558746CV361LChromic Catgut Suture 0 100cm 1/2 36mm Taper Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558753CV362LChromic Catgut Suture 2-0 100cm 1/2 36mm Taper Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558760CV363LChromic Catgut Suture 3-0 100cm 1/2 36mm Taper Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558777CB6401Chromic Catgut Suture 1 75cm 3/8 64mm Blunt Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558784CB641Chromic Catgut Suture 0 75cm 3/8 64mm Blunt Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558791C15002Chromic Catgut Suture 2 150cm Brown (Box) 是 否 否
04717011558807C15001Chromic Catgut Suture 1 150cm Brown (Box) 是 否 否
04717011558814C1501Chromic Catgut Suture 0 150cm Brown (Box) 是 否 否
04717011558821C1502Chromic Catgut Suture 2-0 150cm Brown (Box) 是 否 否
04717011558838C1503Chromic Catgut Suture 3-0 150cm Brown (Box) 是 否 否
04717011558845C1504Chromic Catgut Suture 4-0 150cm Brown (Box) 是 否 否
04717011558852C505Chromic Catgut Suture 5-0 50cm Brown (Box) 是 否 否
04717011558869C506Chromic Catgut Suture 6-0 50cm Brown (Box) 是 否 否
04717011558876CC3701Chromic Catgut Suture 1 75cm 1/2 37mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558883CT183Chromic Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 18mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558890CT5002LChromic Catgut Suture 2 100cm 1/2 50mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558906CT202Chromic Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 20mm Taper Point Brown (Box) 是 否 否
04717011558913CC106Chromic Catgut Suture 6-0 75cm 3/8 10mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否
04717011558920CC106-45Chromic Catgut Suture 6-0 45cm 3/8 10mm Reverse Cutting Brown (Box) 是 否 否

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