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衛署醫器輸字
許可證編號
021051
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“卡爾斯特”脊椎內視鏡手術系統

“Karl Storz” Endoscopic Spinal EasyGo Trocar System

衛署醫器輸字第021051號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 05 / 27
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 卡爾斯特有限公司,收錄 41 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021051號
申請商
卡爾斯特有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28785657
申請商地址
新北市新店區中興路二段192號12樓
發證日期
2010 / 05 / 27
有效日期
2025 / 05 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 06 / 05

這類器材是什麼 關節鏡,AI 輔助整理

關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材,通常是一根細長的鏡頭,從皮膚的小傷口伸進關節裡,把裡面的影像放大顯示在螢幕上。

關節鏡是做什麼的

它讓醫師不必切開整個關節,就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看,很多時候還會同時伸入手術器械,進行修補、切除或沖洗。

關節鏡和開放式手術差在哪

開放式手術要切開較大的傷口,直接把關節打開來看;關節鏡只需要幾個小切口,鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少,通常恢復較快,但並非所有病灶都適合,複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。

這類器材包含哪些東西

關節鏡不是單一器材,而是一整組搭配使用的系統。

  • 鏡頭與影像系統:硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
  • 手動器械:探針、剪刀、鑷子、切除刀等,用來在關節內操作。
  • 動力器械:刨削刀、鑽頭等,用來修整組織或骨頭。
  • 沖洗與灌注系統:把關節腔撐開、保持視野清楚。
  • 附件與耗材:套管、導引器、縫合相關器材等。

怎麼確認買到或用到的是合法的

這類器材幾乎都由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證,其中進口占多數,美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法,可用許可證字號在本站查詢。

常見問題

關節鏡手術算大手術嗎?

通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少,可採局部或半身麻醉,部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況,由醫師評估。

關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎?

不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主,可能只取少量組織化驗;手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材,但目的和範圍不同。

關節鏡器材一定要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的型號中,約 51% 標示為滅菌包裝,其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序,才能用於手術。

關節鏡手術後多久可以恢復?

不一定,差別很大。單純檢查或小範圍處理,可能幾天到幾週就能恢復日常活動;若有韌帶重建或軟骨修補,復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定,請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。新增規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:28163RAS、495NL、28272HB、28172HR及28163EHK,以下空白。註銷規格:28163CPS及844523,以下空白。

製造廠

製造商
KARL STORZ SE & Co. KG
國別
德國
廠址
Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造許可登錄編號
QSD11034

UDI 型號 共 41 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0404855109951328163CRS本產品為內徑15.1mm套管。 否 否 否
0404855109955128163CSS本產品為內徑17.1mm套管。 否 否 否
0404855109957528163CTS本產品為內徑19mm套管。 否 否 否
0404855109994028163DSB本產品為解剖鉗。 否 否 否
0404855110023328163FB本產品為剪刀。 否 否 否
0404855110074528163GAG本產品崁入器。 否 否 否
0404855110076928163GAK本產品崁入器。 否 否 否
0404855110078328163GGL本產品移動式崁入器。 否 否 否
0404855110087528163GKL本產品移動式崁入器。 否 否 否
0404855110091228163GLS本產品為內視鏡套管。 否 否 否
0404855110093628163GTG本產品為7.6公分套針。 否 否 否
0404855110095028163GTK本產品為套針。 否 否 否
0404855110122328163KD本產品為31公分導引器。 否 否 否
0404855110163628163NBB本產品為5mm勾子。 否 否 否
0404855110165028163NSB本產品為3mm勾子。 否 否 否
0404855110179728163PL本產品為18公分打孔器, 否 否 否
0404855110207728163RN本產品為撐開器。 否 否 否
0404855110529028164MDB本產品為解剖鉗。 否 否 否
04048551161883426620本產品為20cm鑷子。 否 否 否
04048551186633649182本產品為吸引管,用於脊椎內視鏡手術。 否 否 否
04048551208496844523本產品為止血鑷子。 否 否 否
04048551208519844623本產品為止血鑷子。 否 否 否
0404855135586228095BAA本產品用於脊椎內視鏡手術中。 否 否 否
0404855135587928095BAC本產品用於脊椎內視鏡手術中。 否 否 否
0404855135588628095BAB本產品用於脊椎內視鏡手術中。 否 否 否
0404855100770928163GAM本產品崁入器。 否 否 否
0404855100772328163GTM本產品為7公分套針。 否 否 否
0404855109313928095BAK本產品為30度內視鏡。 否 否 否
0404855109315328095BAL本產品為30度內視鏡。 否 否 否
0404855109864628163AH本產品為90度勾子。 否 否 否

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