許可證編號021051
“卡爾斯特”脊椎內視鏡手術系統
“Karl Storz” Endoscopic Spinal EasyGo Trocar System
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 卡爾斯特有限公司,收錄 41 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021051號
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28785657
- 申請商地址
- 新北市新店區中興路二段192號12樓
- 發證日期
- 2010 / 05 / 27
- 有效日期
- 2025 / 05 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 06 / 05
這類器材是什麼 關節鏡,AI 輔助整理
關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材,通常是一根細長的鏡頭,從皮膚的小傷口伸進關節裡,把裡面的影像放大顯示在螢幕上。
關節鏡是做什麼的
它讓醫師不必切開整個關節,就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看,很多時候還會同時伸入手術器械,進行修補、切除或沖洗。
關節鏡和開放式手術差在哪
開放式手術要切開較大的傷口,直接把關節打開來看;關節鏡只需要幾個小切口,鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少,通常恢復較快,但並非所有病灶都適合,複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。
這類器材包含哪些東西
關節鏡不是單一器材,而是一整組搭配使用的系統。
- 鏡頭與影像系統:硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
- 手動器械:探針、剪刀、鑷子、切除刀等,用來在關節內操作。
- 動力器械:刨削刀、鑽頭等,用來修整組織或骨頭。
- 沖洗與灌注系統:把關節腔撐開、保持視野清楚。
- 附件與耗材:套管、導引器、縫合相關器材等。
怎麼確認買到或用到的是合法的
這類器材幾乎都由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證,其中進口占多數,美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法,可用許可證字號在本站查詢。
常見問題
關節鏡手術算大手術嗎?
通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少,可採局部或半身麻醉,部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況,由醫師評估。
關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎?
不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主,可能只取少量組織化驗;手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材,但目的和範圍不同。
關節鏡器材一定要滅菌嗎?
不一定。本站收錄的型號中,約 51% 標示為滅菌包裝,其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序,才能用於手術。
關節鏡手術後多久可以恢復?
不一定,差別很大。單純檢查或小範圍處理,可能幾天到幾週就能恢復日常活動;若有韌帶重建或軟骨修補,復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定,請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。新增規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:28163RAS、495NL、28272HB、28172HR及28163EHK,以下空白。註銷規格:28163CPS及844523,以下空白。
製造廠
- 製造商
- KARL STORZ SE & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD11034
UDI 型號 共 41 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04048551099513 | 28163CRS | 本產品為內徑15.1mm套管。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551099551 | 28163CSS | 本產品為內徑17.1mm套管。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551099575 | 28163CTS | 本產品為內徑19mm套管。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551099940 | 28163DSB | 本產品為解剖鉗。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551100233 | 28163FB | 本產品為剪刀。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551100745 | 28163GAG | 本產品崁入器。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551100769 | 28163GAK | 本產品崁入器。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551100783 | 28163GGL | 本產品移動式崁入器。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551100875 | 28163GKL | 本產品移動式崁入器。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551100912 | 28163GLS | 本產品為內視鏡套管。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551100936 | 28163GTG | 本產品為7.6公分套針。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551100950 | 28163GTK | 本產品為套針。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551101223 | 28163KD | 本產品為31公分導引器。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551101636 | 28163NBB | 本產品為5mm勾子。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551101650 | 28163NSB | 本產品為3mm勾子。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551101797 | 28163PL | 本產品為18公分打孔器, | 否 | 否 | 否 |
| 04048551102077 | 28163RN | 本產品為撐開器。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551105290 | 28164MDB | 本產品為解剖鉗。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551161883 | 426620 | 本產品為20cm鑷子。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551186633 | 649182 | 本產品為吸引管,用於脊椎內視鏡手術。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551208496 | 844523 | 本產品為止血鑷子。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551208519 | 844623 | 本產品為止血鑷子。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551355862 | 28095BAA | 本產品用於脊椎內視鏡手術中。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551355879 | 28095BAC | 本產品用於脊椎內視鏡手術中。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551355886 | 28095BAB | 本產品用於脊椎內視鏡手術中。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551007709 | 28163GAM | 本產品崁入器。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551007723 | 28163GTM | 本產品為7公分套針。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551093139 | 28095BAK | 本產品為30度內視鏡。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551093153 | 28095BAL | 本產品為30度內視鏡。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551098646 | 28163AH | 本產品為90度勾子。 | 否 | 否 | 否 |
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