MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001642
許可證編號001642
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“艾樂舒” 低周波治療器
“iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
衛署醫器製字第001642號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣可威有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001642號
- 申請商
- 台灣可威有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22871374
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段296號6樓之8
- 發證日期
- 2005 / 12 / 16
- 有效日期
- 2030 / 12 / 16
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- UC-332,以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 仙佳美企業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
- 製造許可登錄編號
- QMS2354
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714415003322 | uc-332 | 低周波治療器 | 是 | 否 | 否 |
| 04714415033206 | uc-332t | 低周波治療器(雙輸出型) | 是 | 否 | 否 |
| 04714415033220 | uc-332h | 低周波治療器(加熱型) | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。