MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001107
許可證編號001107
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療"解剖型骨板
"SYNTEC" ANATOMICAL PLATE
衛署醫器製字第001107號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 152 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001107號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2004 / 04 / 26
- 有效日期
- 2029 / 04 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 152 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782870394 | 510421 | 肱骨遠端骨板45°(左) 11孔 x L150mm / Distal Humerus Bone Plates45°(Left) 11Holes x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870400 | 510431 | 肱骨遠端骨板50°(左) 11孔 x L150mm / Distal Humerus Bone Plates50°(Left) 11Holes x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870417 | 560407 | 肱骨遠端骨板30°(右) 7孔 x L90mm / Distal Humerus Bone Plates30°(Right) 7Holes x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870424 | 560409 | 肱骨遠端骨板30°(右) 9孔 x L120mm / Distal Humerus Bone Plates30°(Right) 9Holes x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870431 | 560419 | 肱骨遠端骨板40°(右) 9孔 x L120mm / Distal Humerus Bone Plates40°(Right) 9Holes x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870448 | 560401 | 肱骨遠端骨板45°(右) 11孔 x L150mm / Distal Humerus Bone Plates45°(Right) 11Holes x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870455 | 560411 | 肱骨遠端骨板50°(右) 11孔 x L150mm / Distal Humerus Bone Plates50°(Right) 11Holes x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870462 | 560417 | 肱骨遠端骨板30°(左) 7孔 x L90mm / Distal Humerus Bone Plates30°(Left) 7Holes x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870479 | 560429 | 肱骨遠端骨板30°(左) 9孔 x L120mm / Distal Humerus Bone Plates30°(Left) 9Holes x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870486 | 560439 | 肱骨遠端骨板40°(左) 9孔 x L120mm / Distal Humerus Bone Plates40°(Left) 9Holes x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870493 | 560421 | 肱骨遠端骨板45°(左) 11孔 x L150mm / Distal Humerus Bone Plates45°(Left) 11Holes x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870509 | 560431 | 肱骨遠端骨板50°(左) 11孔 x L150mm / Distal Humerus Bone Plates50°(Left) 11Holes x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870516 | 510485 | 肱骨近端骨板 5孔 x L80mm / Proximal Humerus Bone Plates 5Holes x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870523 | 510486 | 肱骨近端骨板 6孔 x L98mm / Proximal Humerus Bone Plates 6Holes x L98mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870530 | 560485 | 肱骨近端骨板 5孔 x L80mm / Proximal Humerus Bone Plates 5Holes x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870547 | 560486 | 肱骨近端骨板 6孔 x L98mm / Proximal Humerus Bone Plates 6Holes x L98mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870554 | 230001 | 遠端橈骨骨板(窄/右) L50mm / Distal Radius Plate(Narrow/Right) L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870561 | 230002 | 遠端橈骨骨板(窄/右) L60mm / Distal Radius Plate(Narrow/Right) L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870578 | 230003 | 遠端橈骨骨板(窄/左) L50mm / Distal Radius Plate(Narrow/Left) L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870585 | 230004 | 遠端橈骨骨板(窄/左) L60mm / Distal Radius Plate(Narrow/Left) L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870592 | 230005 | 遠端橈骨骨板(寬/右) L50mm / Distal Radius Plate(Broad/Right) L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870608 | 230006 | 遠端橈骨骨板(寬/右) L60mm / Distal Radius Plate(Broad/Right) L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870615 | 230007 | 遠端橈骨骨板(寬/左) L50mm / Distal Radius Plate(Broad/Left) L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870622 | 230008 | 遠端橈骨骨板(寬/左) L60mm / Distal Radius Plate(Broad/Left) L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870639 | 430001 | 遠端橈骨骨板(窄/右) L50mm / Distal Radius Plate(Narrow/Right) L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870646 | 430002 | 遠端橈骨骨板(窄/右) L60mm / Distal Radius Plate(Narrow/Right) L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870653 | 430003 | 遠端橈骨骨板(窄/左) L50mm / Distal Radius Plate(Narrow/Left) L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870660 | 430004 | 遠端橈骨骨板(窄/左) L60mm / Distal Radius Plate(Narrow/Left) L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870677 | 430005 | 遠端橈骨骨板(寬/右) L50mm / Distal Radius Plate(Broad/Right) L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870684 | 430006 | 遠端橈骨骨板(寬/右) L60mm / Distal Radius Plate(Broad/Right) L60mm | 是 | 否 | 否 |
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