MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001107
許可證編號001107
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"亞太醫療"解剖型骨板
"SYNTEC" ANATOMICAL PLATE
衛署醫器製字第001107號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 152 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001107號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 2004 / 04 / 26
- 有效日期
- 2029 / 04 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 152 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782870097 | 560313 | 股骨遠端骨板(右) 13孔 x L230mm / Distal Femur Bone Plates(Right) 13Holes x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870103 | 560325 | 股骨遠端骨板(左) 5孔 x L80mm / Distal Femur Bone Plates(Left) 5Holes x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870110 | 560327 | 股骨遠端骨板(左) 7孔 x L122mm / Distal Femur Bone Plates(Left) 7Holes x L122mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870127 | 560329 | 股骨遠端骨板(左) 9孔 x L158mm / Distal Femur Bone Plates(Left) 9Holes x L158mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870134 | 560331 | 股骨遠端骨板(左) 11孔 x L194mm / Distal Femur Bone Plates(Left) 11Holes x L194mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870141 | 560333 | 股骨遠端骨板(左) 13孔 x L230mm / Distal Femur Bone Plates(Left) 13Holes x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870158 | 510347 | 股骨近端骨板(右) 7孔 x L122mm / Proximal Femur Bone Plates(Right) 7Holes x L122mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870165 | 510349 | 股骨近端骨板(右) 9孔 x L158mm / Proximal Femur Bone Plates(Right) 9Holes x L158mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870172 | 510351 | 股骨近端骨板(右) 11孔 x L194mm / Proximal Femur Bone Plates(Right) 11Holes x L194mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870189 | 510353 | 股骨近端骨板(右) 13孔 x L230mm / Proximal Femur Bone Plates(Right) 13Holes x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870196 | 510367 | 股骨近端骨板(左) 7孔 x L122mm / Proximal Femur Bone Plates(Left) 7Holes x L122mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870202 | 510369 | 股骨近端骨板(左) 9孔 x L158mm / Proximal Femur Bone Plates(Left) 9Holes x L158mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870219 | 510371 | 股骨近端骨板(左) 11孔 x L194mm / Proximal Femur Bone Plates(Left) 11Holes x L194mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870226 | 510373 | 股骨近端骨板(左) 13孔 x L230mm / Proximal Femur Bone Plates(Left) 13Holes x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870233 | 560347 | 股骨近端骨板(右) 7孔 x L122mm / Proximal Femur Bone Plates(Right) 7Holes x L122mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870240 | 560349 | 股骨近端骨板(右) 9孔 x L158mm / Proximal Femur Bone Plates(Right) 9Holes x L158mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870257 | 560351 | 股骨近端骨板(右) 11孔 x L194mm / Proximal Femur Bone Plates(Right) 11Holes x L194mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870264 | 560353 | 股骨近端骨板(右) 13孔 x L230mm / Proximal Femur Bone Plates(Right) 13Holes x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870271 | 560367 | 股骨近端骨板(左) 7孔 x L122mm / Proximal Femur Bone Plates(Left) 7Holes x L122mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870288 | 560369 | 股骨近端骨板(左) 9孔 x L158mm / Proximal Femur Bone Plates(Left) 9Holes x L158mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870295 | 560371 | 股骨近端骨板(左) 11孔 x L194mm / Proximal Femur Bone Plates(Left) 11Holes x L194mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870301 | 560373 | 股骨近端骨板(左) 13孔 x L230mm / Proximal Femur Bone Plates(Left) 13Holes x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870318 | 510407 | 肱骨遠端骨板30°(右) 7孔 x L90mm / Distal Humerus Bone Plates30°(Right) 7Holes x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870325 | 510409 | 肱骨遠端骨板30°(右) 9孔 x L120mm / Distal Humerus Bone Plates30°(Right) 9Holes x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870332 | 510419 | 肱骨遠端骨板40°(右) 9孔 x L120mm / Distal Humerus Bone Plates40°(Right) 9Holes x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870349 | 510401 | 肱骨遠端骨板45°(右) 11孔 x L150mm / Distal Humerus Bone Plates45°(Right) 11Holes x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870356 | 510411 | 肱骨遠端骨板50°(右) 11孔 x L150mm / Distal Humerus Bone Plates50°(Right) 11Holes x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870363 | 510417 | 肱骨遠端骨板30°(左) 7孔 x L90mm / Distal Humerus Bone Plates30°(Left) 7Holes x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870370 | 510429 | 肱骨遠端骨板30°(左) 9孔 x L120mm / Distal Humerus Bone Plates30°(Left) 9Holes x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782870387 | 510439 | 肱骨遠端骨板40°(左) 9孔 x L120mm / Distal Humerus Bone Plates40°(Left) 9Holes x L120mm | 是 | 否 | 否 |
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