許可證編號000884
"聯合"U2人工髖關節股骨柄
"United" U2 Hip Stem
申請商為 聯合骨科器材股份有限公司,收錄 277 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000884號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2000 / 12 / 15
- 有效日期
- 2030 / 12 / 15
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 25
這類器材是什麼 髖關節股骨(半髖)金屬骨水泥或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
這是人工髖關節置換時,插進大腿骨(股骨)那一側的金属柄,用來取代磨損的股骨頭,讓髖關節能重新活動。它只做股骨這一半,所以叫半髖。
和全髖置換差在哪
髖關節是球窩關節,球是股骨頭,窩是骨盆上的髖臼。全髖置換是球和窩都換,半髖只換股骨這一側的球和柄。半髖常用在股骨頸骨折、年紀較大、原本髖臼軟骨還不錯的病人;如果髖臼也磨損了,通常會做全髖。實際怎麼選由骨科醫師依骨折型態、骨質和活動需求判斷。
骨水泥式和無骨水泥式差在哪
差在股骨柄怎麼固定在骨頭裡。
- 骨水泥式:用骨水泥把柄黏固定在股骨髓腔內,當下就穩,常用在骨質較疏鬆的病人。
- 無骨水泥式:柄的表面設計讓骨頭長進去、自己抓牢,靠的是骨頭癒合,適用骨質較好的人。
- 兩種都有長期使用的產品,選哪一種和骨質、年齡、醫師習慣有關,不是新的就一定比較好。
誰會用到它
- 股骨頸骨折,尤其是年長者。
- 股骨頭缺血性壞死,股骨頭已經塌陷。
- 髖臼側相對完好,只需要處理股骨這一側。
- 其他經骨科醫師評估適合半髖置換的情況。
怎麼確認買到的是合法的
這類彌補物是植入人體的醫療器材,不是民眾自己買得到的東西,而是由醫院依手術需求採購。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝上可看到「衛部醫器製字第○○○○○○號」這類標示,本站收錄的 3 張許可證都是國內製造。想確認手上的植入物是什麼,可以看手術後拿到的植入物識別卡,或請醫院提供品項與許可證資訊。
常見問題
半髖置換後多久可以走路?
不一定,要看手術方式、骨質和醫師的指示。多數人在手術後隔天就會在協助下嘗試站或走,但能不能負重、負重多少,要照醫師和復健團隊的安排,不要自己提前放掉輔具。
半髖和全髖哪一種比較好?
沒有哪一種一定比較好,要看病人狀況。半髖手術範圍較小、時間較短,適合髖臼還完好的病人;全髖則同時處理球和窩,對原本就有髖臼磨損的人較合適。由骨科醫師依影像和整體狀況判斷。
植入的半髖可以用一輩子嗎?
不一定。人工關節有使用年限,會受體重、活動量、骨質和磨損影響,有些人用十幾年仍穩定,也有人較早出現鬆動或磨損。定期回診照 X 光追蹤,有髖部疼痛或活動變差時要提早回診。
半髖置換後可以做運動嗎?
可以,但要挑種類並依醫師指示。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題;跑步、跳躍、球類等衝擊大的運動,可能加速磨損,建議先和骨科醫師或復健人員討論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.8.31及100.7.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤核定本變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.02.16
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 公司地址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1417
UDI 型號 共 277 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712602340380 | 1104-1213 | 有領式直骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340403 | 1104-1215 | 有領式直骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340410 | 1104-1216 | 有領式直骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340427 | 1104-1218 | 有領式直骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340434 | 1104-1311 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340441 | 1104-1312 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340458 | 1104-1313 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340465 | 1104-1314 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340472 | 1104-1315 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340397 | 1104-1214 | 有領式直骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340625 | 1104-1616 | 無領式直骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340632 | 1104-1618 | 無領式直骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340649 | 1104-1711 | 無領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340656 | 1104-1712 | 無領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340663 | 1104-1713 | 無領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340670 | 1104-1714 | 無領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340687 | 1104-1715 | 無領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340694 | 1104-1716 | 無領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565905 | 1104-7601 | 股骨柄, 擊緊式, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565912 | 1104-7602 | 股骨柄, 擊緊式, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565929 | 1104-7603 | 股骨柄, 擊緊式, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565936 | 1104-7604 | 股骨柄, 擊緊式, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565943 | 1104-7605 | 股骨柄, 擊緊式, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565950 | 1104-7606 | 股骨柄, 擊緊式, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565967 | 1104-7611 | 股骨柄, 擊緊式, 近端平滑, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771496857 | 1904-5017 | 骨水泥式股骨柄附件-中心定位件 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771496864 | 1904-5018 | 骨水泥式股骨柄附件-中心定位件 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605566056 | 1104-7624 | 股骨柄, 擊緊式, 遠端拋光, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605566063 | 1104-7625 | 股骨柄, 擊緊式, 遠端拋光, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565998 | 1104-7614 | 股骨柄, 擊緊式, 近端平滑, 有領型 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。