許可證編號000884
"聯合"U2人工髖關節股骨柄
"United" U2 Hip Stem
申請商為 聯合骨科器材股份有限公司,收錄 277 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000884號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2000 / 12 / 15
- 有效日期
- 2030 / 12 / 15
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 25
這類器材是什麼 髖關節股骨(半髖)金屬骨水泥或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
這是人工髖關節置換時,插進大腿骨(股骨)那一側的金属柄,用來取代磨損的股骨頭,讓髖關節能重新活動。它只做股骨這一半,所以叫半髖。
和全髖置換差在哪
髖關節是球窩關節,球是股骨頭,窩是骨盆上的髖臼。全髖置換是球和窩都換,半髖只換股骨這一側的球和柄。半髖常用在股骨頸骨折、年紀較大、原本髖臼軟骨還不錯的病人;如果髖臼也磨損了,通常會做全髖。實際怎麼選由骨科醫師依骨折型態、骨質和活動需求判斷。
骨水泥式和無骨水泥式差在哪
差在股骨柄怎麼固定在骨頭裡。
- 骨水泥式:用骨水泥把柄黏固定在股骨髓腔內,當下就穩,常用在骨質較疏鬆的病人。
- 無骨水泥式:柄的表面設計讓骨頭長進去、自己抓牢,靠的是骨頭癒合,適用骨質較好的人。
- 兩種都有長期使用的產品,選哪一種和骨質、年齡、醫師習慣有關,不是新的就一定比較好。
誰會用到它
- 股骨頸骨折,尤其是年長者。
- 股骨頭缺血性壞死,股骨頭已經塌陷。
- 髖臼側相對完好,只需要處理股骨這一側。
- 其他經骨科醫師評估適合半髖置換的情況。
怎麼確認買到的是合法的
這類彌補物是植入人體的醫療器材,不是民眾自己買得到的東西,而是由醫院依手術需求採購。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝上可看到「衛部醫器製字第○○○○○○號」這類標示,本站收錄的 3 張許可證都是國內製造。想確認手上的植入物是什麼,可以看手術後拿到的植入物識別卡,或請醫院提供品項與許可證資訊。
常見問題
半髖置換後多久可以走路?
不一定,要看手術方式、骨質和醫師的指示。多數人在手術後隔天就會在協助下嘗試站或走,但能不能負重、負重多少,要照醫師和復健團隊的安排,不要自己提前放掉輔具。
半髖和全髖哪一種比較好?
沒有哪一種一定比較好,要看病人狀況。半髖手術範圍較小、時間較短,適合髖臼還完好的病人;全髖則同時處理球和窩,對原本就有髖臼磨損的人較合適。由骨科醫師依影像和整體狀況判斷。
植入的半髖可以用一輩子嗎?
不一定。人工關節有使用年限,會受體重、活動量、骨質和磨損影響,有些人用十幾年仍穩定,也有人較早出現鬆動或磨損。定期回診照 X 光追蹤,有髖部疼痛或活動變差時要提早回診。
半髖置換後可以做運動嗎?
可以,但要挑種類並依醫師指示。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題;跑步、跳躍、球類等衝擊大的運動,可能加速磨損,建議先和骨科醫師或復健人員討論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.8.31及100.7.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤核定本變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.02.16
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 公司地址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1417
UDI 型號 共 277 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04711605564991 | 1104-1236 | 有領式直骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565004 | 1104-1238 | 有領式直骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565011 | 1104-1331 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565165 | 1104-1632 | 無領式直骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565172 | 1104-1633 | 無領式直骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565042 | 1104-1334 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565059 | 1104-1335 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565066 | 1104-1336 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565073 | 1104-1338 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565080 | 1104-1431 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565097 | 1104-1432 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565103 | 1104-1433 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565110 | 1104-1434 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565127 | 1104-1435 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565134 | 1104-1436 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565141 | 1104-1438 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565158 | 1104-1631 | 無領式直骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565028 | 1104-1332 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605565035 | 1104-1333 | 有領式彎骨柄, 骨水泥式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340489 | 1104-1316 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340496 | 1104-1318 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340502 | 1104-1411 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340519 | 1104-1412 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340526 | 1104-1413 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340533 | 1104-1414 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340540 | 1104-1415 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340557 | 1104-1416 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340564 | 1104-1418 | 有領式彎骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340571 | 1104-1611 | 無領式直骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602340588 | 1104-1612 | 無領式直骨柄, 再置換式 | 是 | 否 | 否 |
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