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衛部醫器製字
許可證編號
005900
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“聯合”骨水泥髖關節塑模

Cement Spacer Mold

衛部醫器製字第005900號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 聯合骨科器材股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第005900號
申請商
聯合骨科器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22099982
申請商地址
新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
發證日期
2017 / 09 / 05
有效日期
2027 / 09 / 05
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 07 / 21

這類器材是什麼 髖關節股骨(半髖)金屬骨水泥或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工髖關節置換時,插進大腿骨(股骨)那一側的金属柄,用來取代磨損的股骨頭,讓髖關節能重新活動。它只做股骨這一半,所以叫半髖。

和全髖置換差在哪

髖關節是球窩關節,球是股骨頭,窩是骨盆上的髖臼。全髖置換是球和窩都換,半髖只換股骨這一側的球和柄。半髖常用在股骨頸骨折、年紀較大、原本髖臼軟骨還不錯的病人;如果髖臼也磨損了,通常會做全髖。實際怎麼選由骨科醫師依骨折型態、骨質和活動需求判斷。

骨水泥式和無骨水泥式差在哪

差在股骨柄怎麼固定在骨頭裡。

  • 骨水泥式:用骨水泥把柄黏固定在股骨髓腔內,當下就穩,常用在骨質較疏鬆的病人。
  • 無骨水泥式:柄的表面設計讓骨頭長進去、自己抓牢,靠的是骨頭癒合,適用骨質較好的人。
  • 兩種都有長期使用的產品,選哪一種和骨質、年齡、醫師習慣有關,不是新的就一定比較好。

誰會用到它

  • 股骨頸骨折,尤其是年長者。
  • 股骨頭缺血性壞死,股骨頭已經塌陷。
  • 髖臼側相對完好,只需要處理股骨這一側。
  • 其他經骨科醫師評估適合半髖置換的情況。

怎麼確認買到的是合法的

這類彌補物是植入人體的醫療器材,不是民眾自己買得到的東西,而是由醫院依手術需求採購。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝上可看到「衛部醫器製字第○○○○○○號」這類標示,本站收錄的 3 張許可證都是國內製造。想確認手上的植入物是什麼,可以看手術後拿到的植入物識別卡,或請醫院提供品項與許可證資訊。

常見問題

半髖置換後多久可以走路?

不一定,要看手術方式、骨質和醫師的指示。多數人在手術後隔天就會在協助下嘗試站或走,但能不能負重、負重多少,要照醫師和復健團隊的安排,不要自己提前放掉輔具。

半髖和全髖哪一種比較好?

沒有哪一種一定比較好,要看病人狀況。半髖手術範圍較小、時間較短,適合髖臼還完好的病人;全髖則同時處理球和窩,對原本就有髖臼磨損的人較合適。由骨科醫師依影像和整體狀況判斷。

植入的半髖可以用一輩子嗎?

不一定。人工關節有使用年限,會受體重、活動量、骨質和磨損影響,有些人用十幾年仍穩定,也有人較早出現鬆動或磨損。定期回診照 X 光追蹤,有髖部疼痛或活動變差時要提早回診。

半髖置換後可以做運動嗎?

可以,但要挑種類並依醫師指示。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題;跑步、跳躍、球類等衝擊大的運動,可能加速磨損,建議先和骨科醫師或復健人員討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品適用於塑造臨時股骨植入物。
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
國別
台灣
廠址
高雄市路竹區路科一路16號
公司地址
高雄市路竹區路科一路16號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1417

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
047198721556381910-1010強化桿 是 否 否
047198721776309909-5009股骨水泥假體成型器 是 否 否
047198721776479909-5010股骨水泥假體成型器 是 否 否
047198721776549909-5011股骨水泥假體成型器 是 否 否

找的不是這個型號?

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