羅氏可霸斯α-1-醣蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

α-1-醣蛋白免疫試驗系統是醫院檢驗科用來測血液中 α-1-酸性醣蛋白（AAG）濃度的體外診斷試劑，屬於實驗室檢驗用的醫療器材，不是民眾在家自己操作的東西。

它到底驗什麼

α-1-酸性醣蛋白是肝臟製造的一種蛋白，身體發炎或受傷時數值可能上升。這類試劑用來測量血液檢體裡的含量，協助醫師判斷身體狀況。檢驗結果要搭配症狀和其他檢查一起看，單一數值不能直接下診斷。

和一般抽血檢查差在哪

• 這是檢驗科在實驗室裡使用的試劑，不是血糖機那類民眾可在家操作的小型器材。
• 官方分類屬於免疫學及微生物學的免疫試驗系統，通常搭配自動化生化或免疫分析儀使用。
• 品名常出現「未滅菌」，指的是試劑本身不採無菌包裝，和檢體處理的無菌要求是兩回事。
• 不同品名的寫法（α-1-酸性醣蛋白、α1-酸性醣化蛋白質、α1-黏液蛋白）指的都是同一個檢驗項目。

誰會用到它

主要是醫院的檢驗科、受委託的檢驗機構，以及操作分析儀的醫檢師。一般民眾不會直接購買或使用，通常是醫師開立檢驗單、抽血後由檢驗單位執行。

怎麼確認是合法的

這類試劑在台灣屬於第 1 等級醫療器材，目前有效的許可證只有 7 張，全部是進口，製造廠分別在美國、英國、德國等地。

• 包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號，進口品格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
• 可以到本站用許可證字號或品名查詢，確認證號還在有效期內。
• 這類產品是給專業檢驗單位用的，不會在一般通路零售；若有人在網路賣散裝試劑，要提高警覺。

常見問題