許可證編號017654
"依力強" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)
"ELEKTRON" MPS II Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile)
申請商為 台灣光學有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第017654號
- 申請商
- 台灣光學有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30839481
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓
- 發證日期
- 2017 / 03 / 29
- 有效日期
- 2027 / 03 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 01
這類器材是什麼 黃斑部色素光學密度儀，AI 輔助整理
黃斑部色素光學密度儀是一種測量眼睛黃斑部色素濃度的儀器，用來了解視網膜中央區域的色素狀態。它不具侵入性，通常由眼科醫療人員操作，不是民眾自己在家用的器材。
它到底在測什麼
黃斑部是視網膜中央負責精細視覺的區域，裡面有一層黃斑色素。這台儀器測的是這層色素的「光學密度」，也就是色素吸收光線的程度。測量方式多半是讓受測者看特定光線、按反應，儀器再換算成數值，過程不接觸眼球、不會痛。
誰會用到它
- 眼科醫師評估黃斑部健康狀況時，可能安排這項檢查。
- 研究單位做黃斑色素相關研究時會用到。
- 一般民眾不會自行購買或在家操作，這不是血壓計那類居家器材。
和一般眼科檢查差在哪
視力表測的是「看不看得清楚」，眼底檢查看的是視網膜外觀，這台儀器測的是黃斑色素的密度，是不同面向的資訊。它不能取代視力檢查或眼底檢查，通常是搭配其他檢查一起看。
這類器材的合法資訊
這類儀器在台灣屬第 1 等級醫療器材，風險等級最低。本站收錄的有效許可證只有 2 張，一張國內製造、一張進口，來源分別是台灣和英國。因為數量少，民眾如果看到來路不明的類似儀器，更要留意包裝上有沒有醫療器材許可證字號。
常見問題
黃斑部色素光學密度儀是什麼？
它是一種測量黃斑部色素濃度的儀器，用光學方式間接算出黃斑色素的密度數值。檢查過程不接觸眼球，通常由眼科醫療人員操作，用來輔助評估黃斑部狀態，不是民眾居家使用的器材。
測黃斑部色素密度會痛嗎？
不會。這類檢查多半是看光線、按按鍵或口頭回應，儀器不接觸眼球，也不會點藥或侵入眼睛。實際流程依各醫療院所的儀器型號和操作方式而定，檢查前可以問一下操作人員。
這台儀器可以自己買來在家測嗎？
不行。這類儀器屬醫療器材，需要由受過訓練的醫療人員操作和判讀，測出的數值也要搭配其他眼科檢查一起解釋。民眾自行購買使用，不但沒有意義，還可能延誤就醫。
怎麼確認這台儀器是合法的？
看機身或包裝上有沒有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄這類器材的有效許可證只有 2 張，如果看到的儀器查不到字號，就不要接受這項檢查，並向醫療院所反映。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ELEKTRON EYE TECHNOLOGY LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- BROERS BUILDING, JJ THOMSON AVE, CAMBRIDGE CB3 0FA, UK
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。