許可證編號004683
“愛迪”人工牙根支臺系統
“IDEOSS” Dental Abutment System
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 愛迪生技股份有限公司,收錄 140 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004683號
- 申請商
- 愛迪生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28707386
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路二段22號2樓
- 發證日期
- 2014 / 10 / 16
- 有效日期
- 2024 / 10 / 16
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理
支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。
支台和人工牙根差在哪
人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。
誰會用到它
接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。
怎麼挑
支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。
- 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
- 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
- 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
- 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。
怎麼確認合法
支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。
常見問題
支台和植體是同樣的東西嗎?
不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。
支台會鬆掉嗎?
有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。
支台需要保養或更換嗎?
日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。
支台可以用健保給付嗎?
植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 敦特科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QMS0723
- 製造商
- 愛迪生技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺北市中正區羅斯福路二段22號2樓
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 140 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719886780963 | IA40 | 適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑4.0mm, 長度12mm;材質:Ti-6Al-4V;顏色:銀 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780970 | IA56 | 適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑5.0mm, 長度12mm;材質:Ti-6Al-4V;顏色:銀 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780987 | CSAB35;AS1484 | 適用尺寸Ø3.5;直徑3.3mm, 長度8.45mm,牙齦高度1.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:銀 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780994 | CSAB40;AS1584 | 適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑4.0mm, 長度8.45mm,牙齦高度1.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:銀 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781007 | CSAB56;AS1584 | 適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑5.2mm, 長度8.45mm,牙齦高度1.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:銀 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781014 | CAD35;AS1484 | 適用尺寸Ø3.5;直徑4.4mm, 長度8.1mm,牙齦高度0.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781052 | CADN35;AS1484 | 適用尺寸Ø3.5;直徑4.4mm, 長度6.45mm,牙齦高度0.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781069 | CAD40;AS1584 | 適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑4.4mm, 長度8.1mm,牙齦高度0.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781106 | CADN40;AS1584 | 適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑4.4mm, 長度6.45mm,牙齦高度0.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781113 | CAD56;AS1584 | 適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑4.4mm, 長度8.1mm,牙齦高度0.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781151 | CADN56;AS1584 | 適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑4.4mm, 長度6.45mm,牙齦高度0.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781168 | IPO35 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度13.43mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:紫 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781175 | IPO40 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑4.71mm, 長度13.43mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781182 | IPO56 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.7mm, 長度13.43mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:藍 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781199 | ISO35 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.0mm, 長度25.65mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:紫 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781205 | ISO35L | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.0mm, 長度30mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:紫 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781212 | ISO40 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑3.0mm, 長度25.65mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781229 | ISO40L | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑3.0mm, 長度30mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781236 | ISO56 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑3.0mm, 長度25.65mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:藍 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781243 | ISO56L | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑3.0mm, 長度30mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:藍 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781250 | IPO35;ISO35 | 適用尺寸:Ø3.5 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781311 | IPC35 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度11.48mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:紫 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781328 | IPC40 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑4.71mm, 長度11.48mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781335 | IPC56 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.7mm, 長度11.48mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:藍 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781342 | ISC35 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑2.7mm, 長度16.25mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:紫 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781359 | ISC35L | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.7mm, 長度21.45mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:紫 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781366 | ISC40 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑3.8mm, 長度17.19mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781373 | ISC40L | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑5.0mm, 長度21.45mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781380 | ISC56 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑3.8mm, 長度17.19mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:藍 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886781397 | ISC56L | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.0mm, 長度21.45mm;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:藍 | 否 | 否 | 否 |
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