許可證編號004683
“愛迪”人工牙根支臺系統
“IDEOSS” Dental Abutment System
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 愛迪生技股份有限公司,收錄 140 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004683號
- 申請商
- 愛迪生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28707386
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路二段22號2樓
- 發證日期
- 2014 / 10 / 16
- 有效日期
- 2024 / 10 / 16
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理
支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。
支台和人工牙根差在哪
人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。
誰會用到它
接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。
怎麼挑
支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。
- 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
- 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
- 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
- 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。
怎麼確認合法
支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。
常見問題
支台和植體是同樣的東西嗎?
不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。
支台會鬆掉嗎?
有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。
支台需要保養或更換嗎?
日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。
支台可以用健保給付嗎?
植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 敦特科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QMS0723
- 製造商
- 愛迪生技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺北市中正區羅斯福路二段22號2樓
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 140 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719886780604 | AA4030003;AS1584 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑4.71mm, 長度9.6mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度3.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780611 | AA4030005;AS1584 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑4.71mm, 長度10.9mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度5.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780628 | AA4030007;AS1584 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑4.71mm, 長度12.9mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度7.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780635 | AA4050005;AS1584 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑4.71mm, 長度12.9mm,牙齦高度5.0mm, 牙冠高度5.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780642 | AA5615003;AS1584 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.7mm, 長度8.0mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度3.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780659 | AA5615005;AS1584 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.7mm, 長度9.4mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度5.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780666 | AA5615007;AS1584 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.7mm, 長度11.4mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度7.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780673 | AA5630003;AS1584 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.7mm, 長度9.6mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度3.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780680 | AA5630005;AS1584 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.7mm, 長度10.9mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度5.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780697 | AA5630007;AS1584 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.7mm, 長度12.9mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度7.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780703 | AA5650005;AS1584 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.7mm, 長度12.9mm,牙齦高度5.0mm, 牙冠高度5.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780710 | UA3515003 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度11.25mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度3.8mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780727 | UA3515005 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度12.85mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度5.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780741 | UA3530003 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度12.75mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度3.8mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780758 | UA3530005 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度14.35mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度5.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780772 | UA3550003 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度14.75mm,牙齦高度5.0mm, 牙冠高度3.8mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780789 | UA3550005 | 適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度16.35mm,牙齦高度5.0mm, 牙冠高度5.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780796 | UA4015003 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑5.0mm, 長度11.25mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度3.8mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780802 | UA4015005 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑5.0mm, 長度12.85mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度5.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780826 | UA4030003 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑5.0mm, 長度12.75mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度3.8mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780833 | UA4030005 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑5.0mm, 長度14.35mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度5.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780857 | UA4050003 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑5.0mm, 長度14.75mm,牙齦高度5.0mm, 牙冠高度3.8mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780864 | UA4050005 | 適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑5.0mm, 長度16.35mm,牙齦高度5.0mm, 牙冠高度5.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780871 | UA5615003 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.0mm, 長度11.25mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度3.8mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780888 | UA5615005 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.0mm, 長度12.85mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度5.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780901 | UA5630003 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.0mm, 長度12.75mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度3.8mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780918 | UA5630005 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.0mm, 長度14.35mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度5.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780932 | UA5650003 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.0mm, 長度14.75mm,牙齦高度5.0mm, 牙冠高度3.8mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780949 | UA5650005 | 適用尺寸:Ø5.0/6.0;直徑5.0mm, 長度16.35mm,牙齦高度5.0mm, 牙冠高度5.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 | 否 | 否 | 否 |
| 04719886780956 | IA35 | 適用尺寸Ø3.5;直徑3.5mm,長度12mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:銀 | 否 | 否 | 否 |
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