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衛部醫器製字
許可證編號
004683
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“愛迪”人工牙根支臺系統

“IDEOSS” Dental Abutment System

衛部醫器製字第004683號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 10 / 16
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 愛迪生技股份有限公司,收錄 140 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004683號
申請商
愛迪生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28707386
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路二段22號2樓
發證日期
2014 / 10 / 16
有效日期
2024 / 10 / 16
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2026 / 07 / 31

這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理

支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
  • 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎?

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎?

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎?

日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎?

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月23日仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
敦特科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS0723
製造商
愛迪生技股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺北市中正區羅斯福路二段22號2樓
製程
委託製造者

UDI 型號 共 140 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719886780260IC35適用尺寸Ø3.5;直徑2.63mm, 長度5.55mm;材質:Ti-6Al-4V;顏色:紫 否 否 否
04719886780277IC40適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑3.1mm, 長度5.55mm;材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780284IC56適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑4.0mm, 長度5.55mm;材質:Ti-6Al-4V;顏色:藍 否 否 否
04719886780291IH3502適用尺寸Ø3.5;直徑4.45mm, 長度7.55mm,牙齦高度2mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:紫 否 否 否
04719886780307IH3504適用尺寸Ø3.5;直徑4.45mm, 長度9.55mm,牙齦高度4mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:紫 否 否 否
04719886780314IH3506適用尺寸Ø3.5;直徑4.45mm, 長度11.55mm,牙齦高度6mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:紫 否 否 否
04719886780321IHW3504適用尺寸Ø3.5;直徑5.1mm, 長度9.55mm,牙齦高度4mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:紫 否 否 否
04719886780338IHW3506適用尺寸Ø3.5;直徑5.1mm, 長度11.55mm,牙齦高度6mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:紫 否 否 否
04719886780345IH4002適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑4.95mm, 長度7.55mm,牙齦高度2mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780352IH4004適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑4.95mm, 長度9.55mm,牙齦高度4mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780369IH4006適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑4.95mm, 長度11.55mm,牙齦高度6mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780376IHW4004適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑5.6mm, 長度9.55mm,牙齦高度4mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780383IHW4006適用尺寸Ø4.0/4.5;直徑5.6mm, 長度11.55mm,牙齦高度6mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780413IH5602適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑5.85mm, 長度7.55mm,牙齦高度2mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:藍 否 否 否
04719886780420IH5604適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑5.85mm, 長度9.55mm,牙齦高度4mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:藍 否 否 否
04719886780437IH5606適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑5.85mm, 長度11.55mm,牙齦高度6mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:藍 否 否 否
04719886780444IHW5604適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑6.5mm, 長度9.55mm,牙齦高度4mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:藍 否 否 否
04719886780451IHW5606適用尺寸Ø5.0/6.0;直徑6.5mm, 長度11.55mm,牙齦高度6mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:藍 否 否 否
04719886780482AS1484適用尺寸Ø3.5;材質:Ti-6Al-4V; 顏色:銀;扭力≦25N-cm 否 否 否
04719886780499AS1584適用尺寸Ø4.0/4.5/5.0/6.0; 材質:Ti-6Al-4V; 顏色:黃;扭力≦25N-cm 否 否 否
04719886780505AA3515003;AS1484適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm,長度8.0mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度3.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780512AA3515005;AS1484適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度9.4m,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度5.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780529AA3515007;AS1484適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度11.4mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度7.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780536AA3530003;AS1484適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度9.6mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度3.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780543AA3530005;AS1484適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度10.9m,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度5.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780550AA3530007;AS1484適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度12.9mm,牙齦高度3.0mm, 牙冠高度7.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780567AA3550005;AS1484適用尺寸:Ø3.5;直徑3.8mm, 長度12.9m,牙齦高度5.0mm, 牙冠高度5.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780574AA4015003;AS1584適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑4.71mm, 長度8.0mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度3.5mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780581AA4015005;AS1584適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑4.71mm, 長度9.4mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度5.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否
04719886780598AA4015007;AS1584適用尺寸:Ø4.0/4.5;直徑4.71mm, 長度11.4mm,牙齦高度1.5mm, 牙冠高度7.0mm; 材質:Ti-6Al-4V;顏色:黃 否 否 否

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