“德信”澱粉酶檢驗試劑

澱粉酶試驗系統是醫院檢驗室用來測血液或尿液中澱粉酶濃度的試劑與儀器組合，屬於體外診斷醫療器材，不是民眾在家自己驗的東西。

這是在驗什麼

澱粉酶是胰臟和唾液腺分泌的消化酵素，檢驗室測它的濃度，醫師會搭配其他檢查和症狀一起判斷。試劑本身只負責把數值測出來，數值代表什麼意思由醫師解讀。

和血糖機那種家用器材差在哪

• 這類產品在檢驗室由醫檢師操作，通常搭配大型生化分析儀，不是滴一滴血等幾秒看數字。
• 檢體是抽血或留尿後送檢，不是民眾自己採檢。
• 本站收錄的 27 張許可證全部是第 2 等級，屬於中風險的體外診斷器材，管理方式和一般家用自我檢測器材不同。
• 一般民眾不會直接買到、也不會自己操作這類試劑。

誰會用到它

主要是醫院的臨床生化或急診檢驗單位。醫師懷疑胰臟或唾液腺相關問題、或需要評估腹部疼痛原因時，會開這項檢驗。民眾的角色是配合抽血，不是自己選試劑。

怎麼知道醫院用的試劑是合法的

試劑包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號，例如「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 27 張許可證中，24 張是進口、3 張是國內製造，進口來源以德國、美國、日本為主。有字號就能在本站查到是否仍有效。

常見問題