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衛部醫器輸字
許可證編號029810
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“艾康蒂”諾斯萊微導管

“Acandis” NeuroSlider Microcatheter

衛部醫器輸字第029810號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 邵博士顧問有限公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029810號
申請商
邵博士顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
45121802
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段27號5樓
發證日期
2017 / 06 / 29
有效日期
2027 / 06 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 08 / 25

這類器材是什麼 連續性沖洗導管，AI 輔助整理

連續性沖洗導管是細長的軟管，伸進血管裡，一邊沖洗、一邊把液體或醫療器材送到指定位置。它屬於心臟血管醫學科學類的醫療器材，由醫護人員在導管室或手術中使用。

它實際在做什麼

名字裡的「連續性沖洗」指的是導管在血管內操作時，會持續用液體沖洗管路，避免血液回流堵住管腔。這類導管本身通常很細，有些前端可以轉向，讓醫師把導管送進比較彎曲或深處的血管。

  • 輸送液體：把藥物、顯影劑等送到血管裡的特定位置。
  • 輸送器材：當作通道，讓支架、線圈等器材沿著它送進去。
  • 沖洗管路：保持管腔通暢，減少血液在管內凝固。

和一般注射針、導管差在哪

  • 一般靜脈留置針：打在手臂等周邊血管，主要用來打點滴、抽血。
  • 連續性沖洗導管：走的是比較深、比較細的血管，長度更長、口徑更小，需要搭配導線和X光透視來操作。
  • 微導管：是這類導管裡更細的一種，專門用來進入更末端的血管。

誰會用到它

這不是民眾自己買來用的器材。使用時機由醫師判斷，例如需要把藥物或器材精準送到某條血管時。實際用在哪一種手術或治療，要看病情，不是每種血管問題都會用到。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購，一般民眾不會在通路買到。本站收錄的 22 張有效許可證全部是進口品，製造廠以美國最多，其餘在愛爾蘭、墨西哥、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」代表進口；拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

連續性沖洗導管是民眾可以自己買的嗎？

不行。這類導管要在導管室或手術中，由受過訓練的醫護人員操作，搭配X光透視和導線使用，不是居家或個人能自行操作的器材。

連續性沖洗導管和微導管是同一種嗎？

不完全是。微導管是這類導管的一種，口徑更細，用來進入更末端的血管。官方分類把兩者放在同一個分類下，實際要用哪一種，由醫師依血管位置和治療方式決定。

這類導管可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的 276 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝，用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

使用這種導管有什麼風險？

不一定會發生，但血管內操作本身有風險，例如血管破裂、血腫、血栓或感染。風險高低和血管位置、病人狀況、操作方式有關，醫師會在手術前說明，有疑問請直接問醫療團隊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

申請變更項目：
(一)新增型號：01-000282、01-000283、01-000284、01-000292、01-000293、01-000294。
(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更事項：增加規格:NeuroSlider 27 DLC、NeuroSlider 27 DLC pro、NeuroSlider 39 DLC（原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

製造廠

製造商
Acandis GmbH
國別
德國
廠址
Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
製造許可登錄編號
QSD9638

UDI 型號 共 14 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0426065033028501-000272本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033033901-000284本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033035301-000293本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033036001-000294本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
042606973805950 1-000277本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033029201-000273本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033030801-000274本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033031501-000282本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033032201-000283本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033034601-000292本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033625601-000276本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033626301-000262本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033627001-000263本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否
0426065033628701-000264本產品是末端孔單腔導管可沿著可控式導引線進入血管系統。本產品近末端有標準型魯爾連接頭，以便接合配件。剛性隨著接近導管末端降低，有助於通過遠端或曲折血管。本產品在遠末端有一或兩個放射線不透性標記，可供螢光透視下進行辨識。微導管外表有親水性塗層可以改善潤滑性。導管末端具有可塑性。 是 否 否

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