許可證編號018868
“卡比”康導克無菌接合機
“Kabi”Docking System
這張許可證已註銷(2015/04/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018868號
- 申請商
- 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12980985
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
- 發證日期
- 2008 / 05 / 27
- 有效日期
- 2013 / 05 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2015 / 04 / 10
這類器材是什麼 轉移套,AI 輔助整理
轉移套(無菌接駁設備)是在無菌環境下把兩袋血品或兩個管路接在一起的器材,主要用在捐血中心、血庫和醫院,不是民眾在家會用的東西。
它到底拿來做什麼
當一袋血液、血品或點滴要分裝到另一個容器,或兩段管路需要連通時,直接剪開、拔開接頭會讓細菌跑進去。轉移套的作用就是用無菌的方式把兩邊接起來,讓液體在密閉管路裡流動,過程中不接觸外界空氣。
- 血袋分裝:把一袋全血分成較小單位。
- 管路連接:兩段無菌管路要接在一起時使用。
- 製劑調配:在無菌條件下把液體從一袋轉到另一袋。
和一般接頭差在哪
差在「無菌」這兩個字。一般塑膠接頭或三通閥在空氣中操作,接點會暴露在環境裡;轉移套的設計是讓接合動作在封閉或滅菌狀態下完成,接完管路仍是密閉的。這類器材多半標示為單次使用,用完就丟,不能重複滅菌再用。
誰會用到它
- 捐血中心與血庫:處理、分裝血液與血品。
- 醫院輸血、加護或手術單位:需要無菌連接管路時。
- 製藥或實驗室:無菌液體的轉移作業。
- 一般民眾不會自行購買或操作,這不是居家照護器材。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。目前有效的轉移套許可證只有 2 張,都是進口、第 2 等級,製造廠分別在中國和日本。包裝上要看得到許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。
常見問題
轉移套是什麼?
它是一種無菌接駁器材,用來在無菌狀態下把兩個血袋、藥袋或管路接在一起,讓液體在密閉系統裡轉移。主要使用者是血庫、醫院和製藥單位,不是給一般人在家使用的東西。
轉移套可以重複使用嗎?
不行。這類器材設計為單次使用,用完就應該依醫療廢棄物處理。重複使用會失去無菌狀態,也可能因接頭磨損而滲漏,增加感染風險。
轉移套和無菌接合器是同一種東西嗎?
在官方分類裡它們都歸在「轉移套」這個品項下,功能相近,都是無菌接駁用途。實際能不能互相替代,要看管徑、接頭規格和血袋型式是否相符,由使用單位依產品仿單確認。
一般人可以自己買轉移套來用嗎?
不建議。這類器材要在無菌環境下操作,接錯或污染可能導致感染。有輸液、輸血或管路連接的需求,請就醫或依醫師指示,由醫療人員處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CompoDock ,以下空白。
製造廠
- 製造商
- FRESENIUS KABI AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- SANMINA-SCI
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- SVEDJEVAGEN 12, SE-891 23, ORNSKOLDSVIK, SWEDEN
- 製程
- Manufactured by
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。