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衛署醫器輸字
許可證編號
017150
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"泰爾茂"無菌接合器

"TERUMO"STERILE TUBING WELDER TSCD-II

衛署醫器輸字第017150號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017150號
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42820374
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
發證日期
2006 / 09 / 26
有效日期
2031 / 09 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 05 / 21

這類器材是什麼 轉移套,AI 輔助整理

轉移套(無菌接駁設備)是在無菌環境下把兩袋血品或兩個管路接在一起的器材,主要用在捐血中心、血庫和醫院,不是民眾在家會用的東西。

它到底拿來做什麼

當一袋血液、血品或點滴要分裝到另一個容器,或兩段管路需要連通時,直接剪開、拔開接頭會讓細菌跑進去。轉移套的作用就是用無菌的方式把兩邊接起來,讓液體在密閉管路裡流動,過程中不接觸外界空氣。

  • 血袋分裝:把一袋全血分成較小單位。
  • 管路連接:兩段無菌管路要接在一起時使用。
  • 製劑調配:在無菌條件下把液體從一袋轉到另一袋。

和一般接頭差在哪

差在「無菌」這兩個字。一般塑膠接頭或三通閥在空氣中操作,接點會暴露在環境裡;轉移套的設計是讓接合動作在封閉或滅菌狀態下完成,接完管路仍是密閉的。這類器材多半標示為單次使用,用完就丟,不能重複滅菌再用。

誰會用到它

  • 捐血中心與血庫:處理、分裝血液與血品。
  • 醫院輸血、加護或手術單位:需要無菌連接管路時。
  • 製藥或實驗室:無菌液體的轉移作業。
  • 一般民眾不會自行購買或操作,這不是居家照護器材。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。目前有效的轉移套許可證只有 2 張,都是進口、第 2 等級,製造廠分別在中國和日本。包裝上要看得到許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。

常見問題

轉移套是什麼?

它是一種無菌接駁器材,用來在無菌狀態下把兩個血袋、藥袋或管路接在一起,讓液體在密閉系統裡轉移。主要使用者是血庫、醫院和製藥單位,不是給一般人在家使用的東西。

轉移套可以重複使用嗎?

不行。這類器材設計為單次使用,用完就應該依醫療廢棄物處理。重複使用會失去無菌狀態,也可能因接頭磨損而滲漏,增加感染風險。

轉移套和無菌接合器是同一種東西嗎?

在官方分類裡它們都歸在「轉移套」這個品項下,功能相近,都是無菌接駁用途。實際能不能互相替代,要看管徑、接頭規格和血袋型式是否相符,由使用單位依產品仿單確認。

一般人可以自己買轉移套來用嗎?

不建議。這類器材要在無菌環境下操作,接錯或污染可能導致感染。有輸液、輸血或管路連接的需求,請就醫或依醫師指示,由醫療人員處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
ME*SC203A。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.10.18仿單核定本繳回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.6.27仿單核定本繳回作廢)。

製造廠

製造商
ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
國別
日本
廠址
150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造許可登錄編號
QSD4152
製造商
TERUMO CORPORATION
國別
日本
廠址
44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04987350767073ME*SC203ATERUMO STERILE TUBING WELDER 否 否 否
34987350726972SC*W017this product is a heating-cut blade to connect two pieces of tubing aseptically using for TERUMO STERILE TUBING WELDER TSCD-ll 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。