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衛部醫器陸輸字
許可證編號000994
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入

"佰美斯"無菌接駁設備

"bms" Sterile Tube Welder

衛部醫器陸輸字第000994號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 凱圖國際股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000994號
申請商
凱圖國際股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
28199256
申請商地址
臺北市內湖區基湖路18號9樓
發證日期
2019 / 07 / 29
有效日期
2029 / 07 / 29
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2024 / 04 / 03

這類器材是什麼 轉移套，AI 輔助整理

轉移套（無菌接駁設備）是在無菌環境下把兩袋血品或兩個管路接在一起的器材，主要用在捐血中心、血庫和醫院，不是民眾在家會用的東西。

它到底拿來做什麼

當一袋血液、血品或點滴要分裝到另一個容器，或兩段管路需要連通時，直接剪開、拔開接頭會讓細菌跑進去。轉移套的作用就是用無菌的方式把兩邊接起來，讓液體在密閉管路裡流動，過程中不接觸外界空氣。

  • 血袋分裝：把一袋全血分成較小單位。
  • 管路連接：兩段無菌管路要接在一起時使用。
  • 製劑調配：在無菌條件下把液體從一袋轉到另一袋。

和一般接頭差在哪

差在「無菌」這兩個字。一般塑膠接頭或三通閥在空氣中操作，接點會暴露在環境裡；轉移套的設計是讓接合動作在封閉或滅菌狀態下完成，接完管路仍是密閉的。這類器材多半標示為單次使用，用完就丟，不能重複滅菌再用。

誰會用到它

  • 捐血中心與血庫：處理、分裝血液與血品。
  • 醫院輸血、加護或手術單位：需要無菌連接管路時。
  • 製藥或實驗室：無菌液體的轉移作業。
  • 一般民眾不會自行購買或操作，這不是居家照護器材。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬醫療器材，要有許可證才能製造或輸入。目前有效的轉移套許可證只有 2 張，都是進口、第 2 等級，製造廠分別在中國和日本。包裝上要看得到許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可到本站查是否仍有效。

常見問題

轉移套是什麼？

它是一種無菌接駁器材，用來在無菌狀態下把兩個血袋、藥袋或管路接在一起，讓液體在密閉系統裡轉移。主要使用者是血庫、醫院和製藥單位，不是給一般人在家使用的東西。

轉移套可以重複使用嗎？

不行。這類器材設計為單次使用，用完就應該依醫療廢棄物處理。重複使用會失去無菌狀態，也可能因接頭磨損而滲漏，增加感染風險。

轉移套和無菌接合器是同一種東西嗎？

在官方分類裡它們都歸在「轉移套」這個品項下，功能相近，都是無菌接駁用途。實際能不能互相替代，要看管徑、接頭規格和血袋型式是否相符，由使用單位依產品仿單確認。

一般人可以自己買轉移套來用嗎？

不建議。這類器材要在無菌環境下操作，接錯或污染可能導致感染。有輸液、輸血或管路連接的需求，請就醫或依醫師指示，由醫療人員處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類血袋管路接合成一管路。
規格
STW6810, 以下空白。
新增規格：STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

製造廠

製造商
Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.3 & 4, 5th Floor, B9, Phase Ⅰ, Block B, Hi-tech Medical Devices Park, 818 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan (Wuhan Free Trade Zone), China
製造許可登錄編號
QSD11469

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06976052440009STW-WC金屬絲線盒為無菌接駁設備專屬專用耗材，使用次數為250次。 否 否 否
06976052440023STW6810本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類的血袋管路接合成一根管路。本產品由主機、血袋托盤、金屬絲線盒、交流電源線組成。 否 否 否
06976052440092STW6810-RFID本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類的血袋管路接合成一根管路。 本產品由主機、血袋托盤、金屬絲線盒、交流電源線組成。 RFID讀卡器：讀取金屬絲線盒上的RFID標籤實際接管次數資訊，回饋剩餘接管次數至操作螢幕。 否 否 否
06976052440146STW-WC(300)金屬絲線盒為無菌接駁設備專屬專用耗材，使用次數為300次。 否 否 否

找的不是這個型號？

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