許可證編號015964
"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-克林達黴素抗生素(10微克)
BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Clindamycin (10μg)
這張許可證已註銷（2012/10/26，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商必帝股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015964號
- 申請商
- 美商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 03
- 有效日期
- 2011 / 02 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 10 / 30
這類器材是什麼 抗菌感受性試驗盤，AI 輔助整理
抗菌感受性試驗盤（常做成紙錠）是實驗室用來測試細菌對哪種抗生素有效的耗材。把紙錠貼在長滿細菌的培養皿上，看抑菌圈大小，判斷這隻菌對該抗生素是敏感還是抗藥。
這是給誰用的
主要用在醫院檢驗室和微生物實驗室，由醫檢師操作，不是民眾在家能用的東西。醫師懷疑感染、需要選抗生素時，會送檢體做培養，檢驗室再用這類紙錠測感受性，結果回到醫師手上，作為開藥的參考。
和抗生素藥品差在哪
名字裡都有抗生素，但角色完全不同。
- 試驗紙錠：含已知濃度的抗生素，用來「測試」細菌，本身不是拿來治療病人的藥。
- 抗生素藥品：口服或注射後進入人體對抗感染，由醫師依檢驗結果和病情選用。
- 紙錠上的抗生素成分和臨床用藥有對應關係，但紙錠不會用在人身上。
怎麼挑、怎麼用才對
這類產品由實驗室依檢驗需求選購，一般民眾不會接觸到，也沒有「自己挑」的空間。實驗室端要注意的是：
- 依檢驗項目選對應的抗生素紙錠，不同菌種適用的抗生素組合不一樣。
- 依仿單規定的保存條件存放，避免受潮或過期，影響藥效。
- 操作和判讀依標準作業程序，並搭配品管菌株確認結果可靠。
- 判讀結果由受過訓練的醫檢師執行，不是看顏色深淺憑感覺。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是醫療器材，要有醫療器材許可證字號才能輸入或製造。本站收錄 35 張有效的抗菌感受性試驗盤許可證，全部是進口，國內沒有製造；製造廠以法國最多，其次是美國、波多黎各。拿到包裝上的字號，可以在本站查是否仍有效。
常見問題
抗菌感受性試驗盤是什麼？
它是實驗室用來測試細菌對抗生素敏感或抗藥的耗材，常見形式是含抗生素的小紙錠。貼在接種好細菌的培養基上，培養後看抑菌圈大小判讀。屬於醫療器材，由檢驗室使用，不是給民眾買回家自己測的。
抗菌感受性試驗盤可以自己買來測嗎？
不行。這類產品需要無菌操作、恆溫培養和專業判讀，一般環境做出來的結果沒有參考價值，還可能誤導用藥。感受性試驗要由醫院或檢驗室的醫檢師執行，結果再由醫師解讀。
紙錠上的抗生素和我吃的藥一樣嗎？
成分可能對應，但用途不同。紙錠是體外測試用，含固定濃度的抗生素，用來觀察細菌反應；口服或注射的抗生素藥品才是治療感染用的，劑量和用法由醫師決定，兩者不能互相取代。
為什麼國內沒有製造？
本站收錄的 35 張有效許可證全部是進口，製造廠分布在法國、美國和波多黎各。這類產品市場規模小、技術門檻和品管要求高，國內沒有製造廠取得許可證。實際供應情形仍以各醫院採購為準。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 依瓊脂紙錠擴散法來測試各種細菌的藥物感受性。
- 規格
- #254733: 50 discs/cartridge
- 主成分
- Discs prepared by impregnating high quality absorbent paper with accurately determined amounts of antibiotic or other chemotherapeutic agents.
製造廠
- 製造商
- BECTON DICKINSON CARIBE, LTD.
- 國別
- 波多黎各
- 廠址
- VICKS DRIVE LOT#6, CAYEY PR00634, PUERTO RICO
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