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衛署醫器輸字
許可證編號014741
許可證編號014741
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
A & T CG02 血液凝固分析儀
A & T CG02 Blood Coagulation Analyzer
衛署醫器輸字第014741號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2022/06/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 醫兆股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014741號
- 申請商
- 醫兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23027311
- 申請商地址
- 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2020 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 24
效能與規格
- 效能
- 為監測人體之血液凝固方面的體外診斷議器。
- 規格
- Specification:Name: A & T CG02 Blood Coagulation AnalyzerPrinciple: Dry-hematologyMeasuring method: Coagulation End Point Detection with magnetic particle (Dispersion light detection)Measuring item: PT, APTT, Fib, TB, HPTSample: Plasma, Whole BloodSample volume: 25μLResult/Notation: PT: Coagulation time(s)Prothrombin activity(%)Control ratioINRAPTT: Coagulation time(s)Control ratioFib: Concentraion(mg/dL)Coagulation time(s)TB: Coagulation time(s)Activity(%)INRHPT: coagulation time(s)Activity(%)INRMeasuring channel:1Display: LCD (20 digits×4 lines)Record: 20 digits printerElectric power supply: AC100V±10V、50/60Hz、1.8ADimension:235mm(W)×241mm(D)×106mm(H)Weight: 3 kgExternal output: RS-232C(1200,2400,4800,9600)License number: 03BZ0011以下空白。
- 主成分
- 1. PT (Prothrombin time)、
2. APTT (Activated partial Thromboplastin time)、
3. FIB (Fibrinogen concentration)、
4. TB (Complex coagulation factors A coagulation activity)、
5. HPT (Complex coagulation factors B coagulation activity)
製造廠
- 製造商
- A & T CORPORAION, ESASHI WORKS
- 國別
- 日本
- 廠址
- 63-2,AZA MATSUNAGANE,IWAYADOU,ESASHI-KU,OSHU-SHI,IWATE 023-1101,JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD3755
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