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衛署醫器輸字
許可證編號
014741
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

A & T CG02 血液凝固分析儀

A & T CG02 Blood Coagulation Analyzer

衛署醫器輸字第014741號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/06/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 醫兆股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014741號
申請商
醫兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23027311
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號
發證日期
2005 / 11 / 16
有效日期
2020 / 11 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 06 / 24

效能與規格

效能
為監測人體之血液凝固方面的體外診斷議器。
規格
Specification:Name: A & T CG02 Blood Coagulation AnalyzerPrinciple: Dry-hematologyMeasuring method: Coagulation End Point Detection with magnetic particle (Dispersion light detection)Measuring item: PT, APTT, Fib, TB, HPTSample: Plasma, Whole BloodSample volume: 25μLResult/Notation: PT: Coagulation time(s)Prothrombin activity(%)Control ratioINRAPTT: Coagulation time(s)Control ratioFib: Concentraion(mg/dL)Coagulation time(s)TB: Coagulation time(s)Activity(%)INRHPT: coagulation time(s)Activity(%)INRMeasuring channel:1Display: LCD (20 digits×4 lines)Record: 20 digits printerElectric power supply: AC100V±10V、50/60Hz、1.8ADimension:235mm(W)×241mm(D)×106mm(H)Weight: 3 kgExternal output: RS-232C(1200,2400,4800,9600)License number: 03BZ0011以下空白。
主成分
1. PT (Prothrombin time)、
2. APTT (Activated partial Thromboplastin time)、
3. FIB (Fibrinogen concentration)、
4. TB (Complex coagulation factors A coagulation activity)、
5. HPT (Complex coagulation factors B coagulation activity)

製造廠

製造商
A & T CORPORAION, ESASHI WORKS
國別
日本
廠址
63-2,AZA MATSUNAGANE,IWAYADOU,ESASHI-KU,OSHU-SHI,IWATE 023-1101,JAPAN
製造許可登錄編號
QSD3755

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