MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014739
許可證編號014739
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏泰能康藍胞漿素檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Ceruloplasmin
衛署醫器輸字第014739號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014739號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2020 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 在Roche自動的臨床生化分析儀上，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外藍胞漿素(ceruloplasmin)的定量檢測。
- 規格
- # 11660497
- 主成分
- R1 Phosphate buffer: 12.7 mmol/l, pH7.2；NaCl: 0.13 mol/l；PEG: 70 g/l；preservative
R2 Anti-human ceruloplasmin antibody (rabbit): dependent on titer；NaCl: 0.1 mol/l；preservative
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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