MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012824
許可證編號012824
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 子宮鏡器械組
"OLYMPUS" Hysteroscope Instruments Set
衛署醫器輸字第012824號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 51 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012824號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2030 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A46700A、A4765、A4616、A4617、A4618、A4659、A4663、WA40608A、WA40606A、WA40607A。註銷規格：A0424、A5660、A0425、A0286、A0426、A0287及A2377。註銷規格：A4054。
註銷規格：A4741、A4820、A4766、A4764、A4740、A4744、A4742、A4055、A4763、A4745、A0418、A4743、A4056、A0480、A4678、A4679。
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
UDI 型號 共 51 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04042761006866 | A4820 | Biopsy forceps, 3 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006873 | A4824 | Biopsy forceps, 5 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006880 | A4825 | Grasping forceps, shark teeth, 5 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006897 | A4826 | Scissors, 5 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006903 | A4827 | Grasping forceps, mouse tooth, 5 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006910 | A4828 | Hook forceps, 5 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006927 | A4829 | Grasping forceps, shark teeth, 7 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006934 | A4830 | Scissors, 7 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006941 | A4831 | Grasping forceps, mouse tooth, 7 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006958 | A4832 | Biopsy forceps, 7 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006965 | A4833 | Hook scissors, 7 Fr., semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761019330 | A00481A | Sealing ring, set, yellow, 24 Fr., for resection sheath | 否 | 否 | 否 |
| 04042761023658 | A42011A | Resection sheath, 8 mm, for 8.5 mm/26 Fr. outer sheath, ABS | 否 | 否 | 否 |
| 04042761023665 | A42021A | Outer sheath, 8.5 mm / 26 Fr., 2 stopcocks, rotatable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761023672 | A42071A | Obturator, optical, for A42021A | 否 | 否 | 否 |
| 04042761023689 | A42091A | Working insert, 8.5 mm, 8 Fr. channel, for A42021A | 否 | 否 | 否 |
| 04042761024105 | A47610A | Sheath, 6.5 mm, continuous flow, 5 Fr. channel | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029674 | WA05990A | Instrument tray, for telescopes | 否 | 否 | 否 |
| 04056702004484 | A4054 | Tube, set, for 2 bags, for single use, 10 pcs. | 是 | 否 | 否 |
| 14042761001134 | A0282 | Sealing cap, 7 Fr., 3-ply lamella, 10 pcs. | 否 | 否 | 否 |
| 14042761005941 | A4056 | Tube, set, for 2 bags, for single use, 5 pcs. | 是 | 否 | 否 |
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