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衛署醫器製字
許可證編號
003530
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“百脫克”陰道子宮托

“Bioteque”Vaginal pessary

衛署醫器製字第003530號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 增上股份有限公司,收錄 132 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003530號
申請商
增上股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86885444
申請商地址
臺北市大安區羅斯福路3段65號4樓之2
發證日期
2012 / 03 / 05
有效日期
2027 / 03 / 05
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2022 / 01 / 26

這類器材是什麼 陰道子宮托,AI 輔助整理

陰道子宮托是一種放進陰道裡的支撐裝置,用來把下垂或位移的子宮、陰道頂端頂回原位。它屬於醫療器材,在台灣要有許可證才能製造或輸入。

它和子宮環、子宮帽差在哪

子宮托(pessary)是放在陰道內提供支撐的裝置,常見於子宮脫垂、陰道穹窿脫垂或壓力性尿失禁的保守處理。子宮帽(cervical cap)是避孕用的,形狀和用途不同;子宮環(IUD)則是放進子宮腔內的避孕器。三者名字很像,但放的位置和目的完全不一樣,不要混用。

誰會用到它

多半是子宮脫垂或骨盆底鬆弛的民眾,尤其是年長、生產多次,或暫時不適合、不願意接受手術的人。有些人則是手術前的過渡使用。實際適不適合、要用哪一種形狀和尺寸,要由婦產科醫師評估後決定。

怎麼挑尺寸和形狀

陰道子宮托有不同直徑、形狀(環狀、球狀、立方體等)和支撐方式,尺寸不合會掉出來或壓迫不適。這種東西不能自己在網路上買來試,必須由醫師或專業人員量測、試放,確認卡得住、不會磨破陰道壁,再教你怎麼放和拿。

買的時候怎麼確認合法

包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類在台灣有效的許可證只有 2 張,數量很少,拿到字號可以直接在本站查是否仍有效,沒標示的就不要買。

常見問題

陰道子宮托要每天拿出來嗎?

不一定。有些材質可以放較久,有些需要定期取出清洗,依產品仿單和醫師指示。多數情況會建議定期取出清潔、檢查陰道有沒有破皮或分泌物異常,不要自己決定放多久。

戴子宮托會不舒服嗎?

不一定。剛放進去可能有點異物感,通常幾天內會適應。如果持續疼痛、出血、分泌物變多或有異味,可能是尺寸不合或壓迫,要回診調整,不要自己硬撐。

子宮托可以取代手術嗎?

不一定,要看脫垂程度和個人狀況。輕度到中度脫垂,子宮托加上骨盆底運動常是不錯的選擇;脫垂嚴重或反覆感染、潰瘍時,醫師可能建議手術。這要由婦產科醫師評估。

子宮托可以放著不管嗎?

不行。長期放著不取出、不清潔,可能造成陰道感染、分泌物堆積,嚴重時會形成潰瘍或瘻管。要照醫師安排的頻率取出清潔並回診檢查。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
拜爾德有限公司
國別
台灣
廠址
新北市汐止區保長路431號7樓、433號7樓
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QMS2248
製造商
BIOTEQUE AMERICA, INC
國別
美國
廠址
2051 JUNCTION AVE. SUITE 128, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.

UDI 型號 共 132 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04715309120897GS4圓角形(短柱)陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
04715309120972Gd6圓角形陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350006R0圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350013R1圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350020R2圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350037R3圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350044R4圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350051R5圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350068R6圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350075R7圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350082R8圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350099R9圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350105Rs0圓環形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350112Rs1圓環形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350129Rs2圓環形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350136Rs3圓環形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350143Rs4圓環形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350150Rs5圓環形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350167Rs6圓環形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350174Rs7圓環形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350181Rs8圓環形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350198Rs9圓環形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350204CU0四角形陰道子宮托(無孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350211CU1四角形陰道子宮托(無孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350228CU2四角形陰道子宮托(無孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350235CU3四角形陰道子宮托(無孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350242CU4四角形陰道子宮托(無孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350259CU5四角形陰道子宮托(無孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350266CU6四角形陰道子宮托(無孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否
00810142350310CUd0四角形陰道子宮托(有孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 否 否 否

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