MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012824
許可證編號012824
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 子宮鏡器械組
"OLYMPUS" Hysteroscope Instruments Set
衛署醫器輸字第012824號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 51 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012824號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2030 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A46700A、A4765、A4616、A4617、A4618、A4659、A4663、WA40608A、WA40606A、WA40607A。註銷規格：A0424、A5660、A0425、A0286、A0426、A0287及A2377。註銷規格：A4054。
註銷規格：A4741、A4820、A4766、A4764、A4740、A4744、A4742、A4055、A4763、A4745、A0418、A4743、A4056、A0480、A4678、A4679。
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
UDI 型號 共 51 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04042761001823 | A0418 | Obturator, 21 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002073 | A0460 | LG-adapter, Olympus telescope to Olympus LG cable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002172 | A0480 | Sealing ring, set, green | 否 | 否 | 否 |
| 04042761002257 | A0547 | Protection tube, for 3 mm telescopes | 否 | 否 | 否 |
| 04042761005937 | A4055 | Tube, set, for 2 bags, 1 pcs. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006347 | A4672A | Telescope, 3 mm, 0°, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006354 | A4673A | Telescope, 3 mm, 12°, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006361 | A4674A | Telescope, 3 mm, 30°, wideangle, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006385 | A4676A | Telescope, 1.9 mm, 0°, 280mm, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006392 | A4677A | Telescope, 1.9 mm, 30°, 280 mm, autoclavable | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006408 | A4678 | Scissors, optical | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006415 | A4679 | Biopsy forceps, optical | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006507 | A4740 | Sheath | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006514 | A4741 | Sheath | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006521 | A4742 | Obturator, optical, for A4740 | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006538 | A4743 | Working insert, 7 Fr. channel, for A4740 | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006545 | A4744 | Working Element | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006552 | A4745 | Working element, active | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006637 | A4760 | Sheath, 5 mm | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006644 | A4761 | Sheath, 5.5 mm, continuous irrigation, 3 Fr. channel | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006651 | A4763 | Sheath | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006668 | A4764 | Working insert, with ramp, one-way | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006682 | A4766 | Obturator, optical, 8 mm | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006699 | A4767 | Obturator, 5 mm | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006705 | A4770 | Sheath, 4 mm | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006712 | A4771 | Sheath, 4.5 mm, continuous irrigation, 3 Fr. channel | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006729 | A4772 | Sheath, 5.5 mm, 5 Fr. channel, continuous irrigation | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006736 | A4773 | Sheath, 6.5 mm, continuous irrigation, 7 Fr. channel | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006743 | A4775 | Sheath, 3.0 mm | 否 | 否 | 否 |
| 04042761006750 | A4776 | Sheath, 4.5 mm, 5 Fr. channel, continuous irrigation | 否 | 否 | 否 |
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