MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012769
許可證編號012769
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奇異" 超音波影像系統
"GE" ULTRASONIC IMAGING SYSTEM
衛署醫器輸字第012769號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 奇異亞洲醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（LOGIQ e）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012769號
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84307412
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 24
- 有效日期
- 2030 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- LOGIQ 5、LOGIQ 5 PRO、LOGIQ BOOK。LOGIQ e。VIVID e。註銷規格：LOGIQ 5、LOGIQ 5 PRO。註銷規格：LOGIQ BOOK。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原96年1月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
型號LOGIQ e之規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格：VIVID e(原96年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
LOGIQ e規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原113年10月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14470 Bergen Blvd Noblesville, IN 46060, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD13894
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840682146081 | LOGIQ e | LOGIQ e R8 | 否 | 否 | 否 |
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