"百能特" 胎兒心音描記監視器

"Bionet" phonocardiographic monitor

衛署醫器輸字第012681號

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有效日期2025 / 10 / 13

醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。申請商為 尚理儀器股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

產科超音波轉換器就是產檢時醫師拿的那支超音波探頭，負責發出和接收音波，把肚子裡的影像傳到螢幕上。它本身不發射輻射，屬醫療器材。

超音波機器是一整套系統，包含主機、螢幕、軟體和探頭。探頭（轉換器）是直接接觸肚皮的那個零件，形狀不同，看的部位和深度也不同。同一台主機可以接不同探頭，換探頭就像換鏡頭。

主要用在產科檢查，例如確認懷孕週數、看胎兒大小和位置、檢查胎盤和羊水。這類檢查由醫師或受過訓練的醫事人員操作，一般民眾不會自己買來用。

沒有。超音波用的是高頻音波，不是 X 光那類游離輻射。目前產科超音波被視為相對安全的檢查工具，但仍應由醫師判斷是否需要做、做幾次。

要。探頭會接觸孕婦皮膚，有些檢查還會接觸黏膜，依使用情境做清潔或消毒，並搭配一次性保護套。這屬於醫療院所的感染管制流程。

不行。這類探頭要搭配專用主機和軟體才能運作，操作和判讀都需要專業訓練，自行使用可能照不出東西，也可能誤判。有疑慮請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

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