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衛署醫器輸字
許可證編號
012659
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"愛克發" 乾式印片機

"Agfa" Drystar Printer

衛署醫器輸字第012659號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 12
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣愛克發材料科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(EQOZV)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012659號
申請商
台灣愛克發材料科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28823890
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號7樓(S07073室)
發證日期
2005 / 10 / 12
有效日期
2025 / 10 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 07 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格:Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格:Drystar 5300及Drystar 5500。

製造廠

製造商
AGFA N.V.
國別
比利時
廠址
SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM
製造商
AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH
國別
德國
廠址
MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD2053

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05414904015681EQOZVDrystar 5302 否 否 否

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