MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012335
許可證編號012335
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-蔥/類
BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -Quinolone System
衛署醫器輸字第012335號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012335號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 14
- 有效日期
- 2030 / 09 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
- 規格
- #230874、#231311、#231646、#231647、#231657、#231658、#231662、#231671、#231672、#231686、#231705、#231706、#231707、#231708、#231757、#231758、#231759、#231760 每條各含有50 tests。註銷規格：231646、231671、231708及231759。以下空白。
註銷規格：231757，以下空白。
註銷規格：230874、231662、231686、231707、231760。以下空白。 - 主成分
- Reagents： Nalidixic Acid 30 μg,Norfloxacin 10 μg,Ciprofloxacin 5 μg,Enoxacin 10 μg,Ofloxacin 5 μg,Lomefloxacin 10 μg,Levofloxacin 5 μg,Sparfloxacin 5 μg,Moxifloxacin 5 μg,Gatifloxacin 5 μg
製造廠
- 製造商
- BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD)
- 國別
- 美國
- 廠址
- VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD3829
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00382902308744 | 230874 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Nalidixic Acid 30 µg | 是 | 否 | 否 |
| 00382902316572 | 231657 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Ciprofloxacin 5 µg | 是 | 否 | 否 |
| 00382902317050 | 231705 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Levofloxacin 5 µg | 是 | 否 | 否 |
| 30382902313114 | 231311 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Nalidixic Acid 30 µg | 是 | 否 | 否 |
| 30382902316474 | 231647 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Nrfloxacin 10 µg | 是 | 否 | 否 |
| 30382902316580 | 231658 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Ciprofloxacin 5 µg | 是 | 否 | 否 |
| 30382902316627 | 231662 | BD BBL™ Sensi-Disc™ ENxacin 10 µg | 是 | 否 | 否 |
| 30382902316726 | 231672 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Ofloxacin 5 µg | 是 | 否 | 否 |
| 30382902316863 | 231686 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Lomefloxacin 10 µg | 是 | 否 | 否 |
| 30382902317068 | 231706 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Levofloxacin 5 µg | 是 | 否 | 否 |
| 30382902317587 | 231758 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Moxifloxacin 5 µg | 是 | 否 | 否 |
| 30382902317600 | 231760 | BD BBL™ Sensi-Disc™ Gatifloxacin 5 µg | 是 | 否 | 否 |
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