倍瑞可隆凝固因子十三比色分析試劑

Berichrom F XIII

衛署醫器輸字第012333號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 09 / 14

醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣希森美康股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 檢查人體血漿凝固因子十三的活性。
規格: Berichrom 凝固因子十三：活化因子 5mLx 3NADH 5mLx 3測定劑 5mLx3

規格變更 (成分濃度變更)。
主成分: Detection reagent: GLDH (20 IU/mL), synthetic peptide as F XIII substrate (2.4g/L)ADP, glycine ethyl ester (1.4g/L),α-ketoglutarate (2.7g/L), bovine albumin, HEPES buffer (10 mmol/L) pH 6.5
NADH Reagent: NADH (0.5g/L), bovine albumin
Reagents:Activator Reagent: bovine thrombin (10 IU/mL), clot inhibitor chloride (1.2g/L),hexadimethrine bromide (10mg/L),bovine albumin, BICINE buffer (100 mmol/L) pH 8.3

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
00630414639727	OWSU11	(SYS) 檢查人體血漿凝固因子十三的活性。	是	否	否
00842768013263	OWSU11	檢查人體血漿凝固因子十三的活性。	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。