MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012328
許可證編號012328
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培IMx巨細胞病毒IgM抗體檢驗試劑組
ABBOTT IMx CMV IgM
衛署醫器輸字第012328號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 14
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012328號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 14
- 有效日期
- 2010 / 09 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- IMx CMV IgM 分析是一微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可於IMx分析儀上定性測試人類血清中對抗巨細胞病毒(CMV)之IgM抗體，以輔助最近感染之診斷。
- 規格
- 100 Tests/kit。
- 主成分
- IMx CMV IgM Reagent PackReagent1. 1Bottle (10mL) Cytomegalovirus (Human;Strain AD169) Coated Microparticles.2. 1 Bottle (3mL) Anti-Human IgM (Goat):Alkaline Phosphatase Conjugate3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumebelliferyl Phosphate, 1.2mM.4. 1 Bottle (20mL) Axxay DiluentINDEX CAL1 Bottle (3mL) IMx CMV IgM Index Calibrator prepared with Anti-Cytomegalovirus IgM Antibody (Human)1 Bottle (5mL) Negative Control1 Bottle (5mL) Positive Control1 Bottle (10mL) IMx Rheumatoid Factor Neutralization Reagent containing Human Gamma Globulin coated Microparticles.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064-3500,USA
- 公司地址
- NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA
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