布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質

B．R．A．H．M．S CRPus KRYPTOR

衛署醫器輸字第012320號

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有效日期2020 / 09 / 13

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2022/06/22，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 醫兆股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 布拉姆斯-超敏感度 C-反應蛋白質試劑套組係供B？R？A？H．M．S CRPus KRYPTOR自動寬範圍螢光免疫分析血清或血漿中的C-反應蛋白質(CRP)而設計，實驗室測量CRP濃度從0.06μg/ml到1000μ/ml只要使用一次測試分析　
規格: CRPus: 75 testsCRPus CAL: 2×6 vialsCRPus QC: 2×3 vials
主成分: ReagentsCRYPTATE CONJUGATE 1 vial: Anti-CRP monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunised mice immunoglobulins and potassium fluoride.XL665 CONJUGATE 1vial: Anti-CRP monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, bovine albumin, nonimmunised mice immunoglobulins and potassium fluoride.DILUENT 1 vial:Buffer, bovine albumin, sodium azide.B？R？A？H．M．S CRPus CAL: Each calibrator 1 vial (CAL.1) contains buffer, bovine albumin and sodium azide. Each calibrator 2 vial (CAL.2) contains purified human CRP, human serum, and sodium azide.B？R？A？H．M．S CRPus KRYPTOR QC: Each vial contains human CRP antigen and human serum.

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