亞培愛可信肌紅蛋白檢驗試劑組

ABBOTT AxSYM Myoglobin

衛署醫器輸字第012319號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 09 / 13

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人體血清或血漿中之肌紅蛋白。
規格: REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM Myoglobin Reagent PackAxSYM Myoglobin Standard CalibratorsAxSYM Myoglobin Master CalibratorsAxSYM Myoglobin Controls
主成分: REAGENT PACK, 100 TESTS AxSYM Myoglobin Reagent Pack: 1.1 Bottle (14.6 mL) Anti-Myoglobin coated Microparticles in TRIS buffer 2.1 Bottle (13.4 mL) Anti-Myoglobin ：Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers. AxSYM Myoglobin Standard Calibrators: 6 Bottles (2 mL each ) of AxSYM Myoglobin Standard Calibrators (conc.0, 25, 100, 300, 500 and 1000ng/mL); AxSYM Myoglobin Controls 3 Bottles (8 mL each ) of AxSYM Myoglobin Controls (conc. 50, 150 and 400 ng/mL).

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