MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016621
許可證編號016621
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奇異"核磁共振掃描裝置
"GE"MAGNETIC RESONANCE SYSTEM
衛署醫器輸字第016621號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 奇異亞洲醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（Signa Pioneer）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016621號
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84307412
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 發證日期
- 2006 / 06 / 05
- 有效日期
- 2031 / 06 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SIGNA HDE 1.5T,以下空白。增加規格：SIGNA Pioneer。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
申請變更項目：註銷規格：Signa HDe 1.5T(原95年6月16日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
增加規格：SIGNA Hero。
製造廠
- 製造商
- GE Healthcare Manufacturing LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3001 West Radio Drive, Florence SC 29501, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10153
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00195278005502 | Signa Pioneer | Signa Pioneer | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。