"維特司" 前列腺特異抗原免疫檢測試劑組

Vitros Immunodiagnostic Products PSA

衛署醫器輸字第013496號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 11 / 04

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/08/14，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或heparin)中的前列腺特異抗原。
規格: PSA Reagent Pack: 100 wells/boxPSA Calibrators: 3 levels (1.75 mL each)
主成分: 1 Reagent pack？100 coated wells (streptavidin, binds≧3 ng biotin/well).？8.7 mL conjugate reagent (HRP-goat polyclonal anti-PSA, binds≧40.5 ng PSA/mL) in buffer with antimicrobial agent.？8.7 mL biotinylated antibody reagent (two biotin-mouse monoclonal anti-PSA antibodies, binds ≧40.5 ng PSA/mL) in buffer with antimicrobial agent.Note: Contains bovine serum albumin and bovine gamma globulin.1 Calibrator Pack:？1 set of PSA calibrators 1, 2 and 3 (1.75 mL, PSA in buffer with antimicrobial agent); nominal values 0, 1.25, 55 ng PSA/mL

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。