許可證編號000250
"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
"GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile)
申請商為 璟明實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000250號
- 申請商
- 璟明實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12353464
- 申請商地址
- 新北市三重區中正北路532、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2030 / 09 / 26
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 22
這類器材是什麼 手動血球計數裝置,AI 輔助整理
手動血球計數裝置是實驗室裡用來人工計算血球數量的工具,最常見的是血球計算盤(counting chamber),搭配顯微鏡一格一格數。它算醫療器材,但屬第一等級、未滅菌。
它到底長什麼樣、怎麼用
外觀是一片厚玻璃,上面有刻好的方格和一個淺淺的計數區。把稀釋過的血液滴進計數區、蓋上蓋玻片,放到顯微鏡下,靠格線算出每單位體積裡有多少血球。同一類還有細胞計算盤、雙畫格顯微玻片這類名稱,用途類似。
和自動血球分析儀差在哪
- 手動:靠人工滴片、人工看顯微鏡數格,速度慢、人力吃重,但設備簡單、成本低。
- 自動:機器吸樣後自動計數,速度快、一次可測多項,是醫院檢驗室的主力。
- 手動裝置常用在自動儀器結果需要複核、檢體量少、或沒有自動儀器的場合。
- 手動計數的準確度和操作者的技術、滴片是否均勻關係很大。
誰會用到它
主要是檢驗室人員、醫檢師,以及學校、研究單位做細胞計數的人。一般民眾不會在家裡用到,也不需要自己買來驗血。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬第一等級醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 5 張有效許可證,其中 4 張是國內製造。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
手動血球計數裝置是醫療器材嗎?
是。它用來計算人體血液中的血球數量,屬於醫療器材,在台灣列為第一等級,需要取得許可證才能製造或輸入。不過這類產品標示為未滅菌,不是直接接觸人體的滅菌器材。
手動血球計數裝置和自動血球分析儀有什麼差別?
手動靠人工滴片、在顯微鏡下數格,速度慢但設備簡單;自動分析儀吸樣後自動計數,快又省人力。手動裝置常用來複核自動儀器的結果,或用在檢體量少、沒有自動儀器的場合。
手動血球計數裝置可以自己買來驗血嗎?
不建議。它只能算出數量,不能取代完整檢驗,操作也需要技術和顯微鏡。血液數值異常的解讀與診斷要由醫療人員處理,有疑慮請就醫或依醫師指示。
手動血球計數裝置要怎麼清潔保養?
依產品說明書處理。一般使用後以清水或適當清潔液沖洗、風乾,避免碰撞造成格線刮傷;這類產品標示未滅菌,不是無菌器材,清潔方式以仿單為準,不確定就問供應商。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。
- 規格
- DBC-6, DBC-9, DBC-8E
製造廠
- 製造商
- 璟明實業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區中正北路532、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0545
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。