許可證編號002295
龍騰尿二項檢測試紙
Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters
這張許可證已註銷（2019/12/13，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 龍騰生技股份有限公司第一廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002295號
- 申請商
- 龍騰生技股份有限公司第一廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80474438
- 申請商地址
- 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
- 發證日期
- 2006 / 12 / 07
- 有效日期
- 2016 / 12 / 07
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2019 / 12 / 17
這類器材是什麼 尿葡萄糖(非定量)試驗系統，AI 輔助整理
尿葡萄糖試紙是驗尿時用來測尿裡有沒有糖的試紙或試劑，通常跟其他項目做在同一條試紙上，屬醫療器材，由醫療人員或依指示使用。
它驗的是什麼
這類產品測的是尿液中的葡萄糖，結果是「有／沒有」或依顏色深淺分級，不是精確數值。同一條試紙常同時測多個項目，所以品名會看到「二項」「四項」「十項」這種寫法，項數指的是試紙上有幾個檢測項目，不是準確度。
和血糖機差在哪
- 尿糖試紙：驗尿液，只能反映一段時間前血糖高到超過腎臟回收上限時排出的糖，看不到當下的血糖。
- 血糖機：扎手指取血，測當下的血糖值，是糖尿病追蹤的主要工具。
- 驗尿是輔助，不能拿來取代血糖測量，也不能用來調整用藥。
怎麼用才準
- 用乾淨容器接中段尿，避免混到水或清潔劑。
- 試紙從容器取出後馬上蓋緊，受潮會影響結果。
- 依仿單規定的時間浸泡和判讀，時間沒到或放太久，顏色都會跑掉。
- 在光線充足的地方比對瓶身上的色卡。
- 試紙過期、變色就不要再使用。
誰會用到、怎麼確認合法
常用在糖尿病患者的居家追蹤、產檢等例行驗尿，以及醫療院所的尿液常規檢查。買的時候看包裝上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口，本站收錄的 19 張許可證中，國內製造 7 張、進口 12 張。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
驗尿有糖就代表糖尿病嗎？
不一定。尿裡出現糖，代表血糖曾高到超過腎臟的回收能力，也可能是吃太甜、懷孕或藥物造成。是不是糖尿病，要靠抽血驗血糖來判斷，驗尿只是初步篩檢。
尿糖試紙可以自己在家驗嗎？
可以，但要看用途。居家追蹤型的試紙操作簡單，醫療院所則常搭配自動尿液分析儀。自己驗之前先問醫師或糖尿病衛教師，確認驗的時機和怎麼記錄結果。
驗尿前可以喝水嗎？
可以，正常喝水沒問題，但不要為了取尿而短時間灌大量水，尿液被稀釋會影響判讀。剛喝完含糖飲料或吃很多甜食後馬上驗，也可能出現暫時的陽性。
試紙過期還能用嗎？
不建議。試紙上的試劑會隨時間和保存環境失效，過期或受潮後顏色反應會變弱或失真，驗出來的結果不能信。開封後也要照仿單的期限用完。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。
- 規格
- 100 strips/bottle
- 主成分
- 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑
蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑
製造廠
- 製造商
- 龍騰生技股份有限公司第一廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0338
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