"伊弗諾斯" 聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌)

這是中耳手術用的器械，用來修正先前植入的聽小骨置換物（俗稱人工聽小骨）。它不是植入物本身，是醫師在手術台上操作的工具，病人不會帶著它回家。

它跟人工聽小骨差在哪

聽小骨置換物是真正植入中耳、取代受損聽小骨的東西，會留在病人體內。修正用器械是處理、調整或取出這些植入物的工具，屬於手術器械，只在手術過程中使用。兩者常被混在一起講，但一個是植入物、一個是器械，許可證也是分開的。

誰會用到它

• 先前做過聽小骨置換手術，術後效果不理想或植入物移位、脫落，需要再次手術時。
• 醫師評估需要調整或取出原本植入物時。
• 一般民眾不會自行接觸到這類器械，它只出現在醫療院所的手術流程裡。

未滅菌是什麼意思

品名範例裡三張許可證都標示「未滅菌」。這表示產品出廠時不是無菌狀態，醫療院所必須先依標準流程清洗、滅菌後才能使用。這在可重複使用的手術器械很常見，不代表產品有問題，而是滅菌責任在醫療端。

這類器材的許可證為什麼這麼少

本站收錄的有效許可證只有 3 張，全部是進口，製造廠在德國和美國，等級都是第 1 等級。第 1 等級是醫療器材裡風險最低的一級，管理方式和其他等級不同。數量少也反映它屬於專科手術用的特殊器械，不是大量流通的品項。

常見問題