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衛部醫器輸字
許可證編號
037474
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“亞樸” 歐汶植入導管

“UPtech” AllWin Transfer Catheters

衛部醫器輸字第037474號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞樸科技有限公司,收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037474號
申請商
亞樸科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89149666
申請商地址
臺北市文山區忠順街2段25號2樓
發證日期
2024 / 12 / 03
有效日期
2029 / 12 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 12 / 25

這類器材是什麼 輔助生殖導管,AI 輔助整理

輔助生殖導管是試管嬰兒、人工授精療程中,用來把胚胎或精子送進子宮的細軟管子。它屬於醫療器材,由醫師在療程中操作,民眾不會自己買來用。

它到底在療程裡做什麼

試管嬰兒療程在實驗室培養出胚胎後,醫師會用胚胎轉移導管,從陰道經子宮頸把胚胎放進子宮。人工授精則是用人工授精導管,把處理過的精液送進子宮腔。兩者都是門診就能完成的處置,通常不太需要麻醉。

胚胎轉移導管和人工授精導管差在哪

兩者外型相近,都是一根細軟的管子,差別在用途和搭配的器械。

  • 胚胎轉移導管:輸送的是胚胎,管子口徑和軟硬度會影響放置位置,有些設計附外鞘,方便醫師調整角度。
  • 人工授精導管:輸送的是洗滌處理過的精子,管徑通常更細。
  • 同一個品名可能同時有不同長度、彎度或前端開口的型號,醫師會依子宮角度和當次狀況挑。

誰會用到它

接受人工授精或試管嬰兒療程的人。療程前醫師會評估子宮和子宮頸的狀況,必要時先做檢查或調整。實際用哪一款,由執行療程的醫師依當次情況決定,不是病患自己選。

這類器材的合法與安全資訊

國內目前有效的輔助生殖導管許可證有 22 張,全部是進口,製造廠以法國、美國、日本為主。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也都沒有含乳膠。

  • 包裝上會有醫療器材許可證字號,進口的格式是「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 單次使用代表用完即丟,不會重複消毒再用。
  • 對乳膠過敏的人,這類產品目前沒有含乳膠的品項。

常見問題

輔助生殖導管可以自己買來用嗎?

不行。這類導管要在無菌環境下由醫師操作,把胚胎或精子準確送進子宮,自行使用不但無法達到目的,還可能造成感染或受傷。它只在醫療院所內、療程進行時使用。

胚胎轉移導管會痛嗎?

不一定,多數人感覺像做子宮頸抹片,可能有一點酸脹或輕微出血。醫師通常會先評估子宮頸角度,必要時用軟管或調整姿勢減少不適。如果過程中明顯疼痛,直接告訴醫師。

用哪一款導管會影響懷孕率嗎?

不一定。導管的軟硬度、前端設計和醫師的操作經驗都可能影響放置是否順利,但目前沒有哪一款適合所有人。醫師會依子宮形狀、子宮頸狀況和當次胚胎位置挑選,這屬於療程判斷,請依醫師指示。

輔助生殖導管需要重複消毒嗎?

不用。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,開封後用完就丟,重複消毒再用不符合產品設計,也會增加感染風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Allwin Medical Devices
國別
印度
廠址
Plot # 223, 230 & 221, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat 394230, India
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15912
製造商
ALLWIN MEDICAL DEVICES, INC.
國別
美國
廠址
3305 E. MIRALOMA AVE., SUITE 176 ANAHEIM, CA 92806 (USA)

UDI 型號 共 36 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00819374025058PP-ETC-S-SBPRO PASS-STAR Embryo Transfer Catheter with Soft Obturator 是 否 否
00819374025065PP-ETC-S-STYPRO PASS-STAR Embryo Transfer Catheter with Stylet 是 否 否
00819374025072PPE-ETCPRO PASS-ECHO Embryo Transfer Catheter 是 否 否
00819374025102PPT-ETCPRO PASS-TWINKLE Embryo Transfer Catheter 是 否 否
00819374025119PPT-ETC-SBPRO PASS-TWINKLE Embryo Transfer Catheter with Soft Obturator 是 否 否
00819374025126PPT-ETC-STYPRO PASS-TWINKLE Embryo Transfer Catheter with Stylet 是 否 否

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