MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號031580
許可證編號031580
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“美敦力”深腦部電刺激導線組
“Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit
衛部醫器輸字第031580號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 08 / 31
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031580號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2018 / 08 / 31
- 有效日期
- 2023 / 08 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 11 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., VILLALBA
- 國別
- 美國
- 廠址
- ROAD 149, KM.56.3 CALL BOX 6001, VILLALBA, PR 00766, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5710
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00643169442269 | 3387-40 | LEAD 3387-40 DBS ACTIVA L098 LEADCAP | 是 | 否 | 否 |
| 00643169442382 | 3389-40 | LEAD 3389-40 DBS ACTIVA L098 LEADCAP | 是 | 否 | 否 |
| 00643169629516 | 3389-40 | LEAD KIT 3389-40 DBS NO SCRNCBL SYMBOLS | 是 | 否 | 否 |
| 00763000274290 | 3387-40 | LEAD KIT 3387-40 DBS 40CM OUS EMAN L844 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000733711 | 3389-40 | LEAD KIT 3389-40 DBS 40CM OUS EMAN NCE | 是 | 否 | 否 |
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