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衛部醫器輸字
許可證編號
031033
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“班特朗”37% 磷酸蝕刻凝膠

“Pentron” 37% Etching Gel

衛部醫器輸字第031033號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 茂傑生技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(N01IB)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031033號
申請商
茂傑生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22158378
申請商地址
新北市三重區光復路一段七十號五樓
發證日期
2018 / 04 / 16
有效日期
2028 / 04 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 10 / 27

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的樹脂類材料,用來補牙、黏著假牙或牙齒矯正器、做窩洞墊底。它涵蓋多種劑型,從酸蝕劑、黏著劑到補牙用的複合樹脂都算在這一類。

這類材料包含哪些東西

樹脂牙材不是單一產品,而是一整類牙科用樹脂。品名裡常出現酸蝕劑、黏著劑、複合樹脂、流動樹脂、修復材料等字樣,功能各不相同,有些是補牙用,有些是把材料黏到牙齒上。

  • 酸蝕劑:處理牙齒表面,讓後續的黏著劑能咬得住。
  • 黏著劑/黏合材:把樹脂、假牙或矯正器固定在牙齒上。
  • 複合樹脂:直接填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺損。
  • 流動性複合樹脂:流動性較高,常用在較小的窩洞或墊底。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 151 張有效許可證,全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料多半牽涉配方與製程,國內沒有生產這類許可證。

和銀粉、陶瓷差在哪

銀粉(汞齊)是較早期的補牙材料,顏色是銀灰色,耐用但外觀明顯。陶瓷類則常用在較大範圍的修復,例如牙冠。樹脂牙材的優點是顏色接近牙齒、可以一層一層堆疊塑形,適合前牙或較小的窩洞。要用哪一種,由牙醫師依蛀牙位置和大小決定。

誰會用到它

  • 一般民眾:補蛀牙、補牙齒缺角、黏矯正器時,牙醫師會用到這類材料。
  • 牙醫師與牙技師:日常門診與技工所製作修復物時使用。
  • 民眾不會自行購買或操作,這類材料需要專業訓練與設備(例如光固化燈)才能使用。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和補牙範圍大小、咬合力量、口腔清潔、有沒有咬硬物有關。樹脂會隨時間磨耗、染色,也可能邊緣滲漏,定期回診讓牙醫師檢查比較妥當。

樹脂補牙會染色嗎?

會。樹脂表面隨時間會吸附茶、咖啡、菸等色素,顏色變得比較暗。補完當下顏色接近牙齒,之後可能慢慢有落差,這和材料本身與日常飲食習慣都有關。

補牙後多久可以吃東西?

看用的是哪一種材料。光固化的樹脂在牙醫師照光後就硬化,通常可以馬上進食;其他需要時間硬化的材料,醫師會告知等待時間。當天先避免咬太硬的食物比較保險。

樹脂牙材可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料是醫療器材,需要牙醫師診斷後在診間操作,還要用光固化燈等設備,自行購買使用可能造成蛀牙沒清乾淨、補完又痛或牙齒受損。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:N01H,以下空白。

製造廠

製造商
Kerr Italia S.r.l.
國別
義大利
廠址
Via Passanti, 174 SCAFATI, Salerno ITALY 84018
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD13864
製造商
PENTRON CLINICAL
國別
美國
廠址
1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE CALIFORNIA 92867 USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10814978020109N01IB本產品適用於蝕刻牙本質/琺瑯質,以便在施加黏合劑之前製備牙齒表面。 是 否 否

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