MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010966
許可證編號010966
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏奎爾第二代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑
COBAS CORE HBSAG II EIA
衛署醫器輸字第010966號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2009 / 12 / 20
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010966號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2004 / 12 / 20
- 有效日期
- 2009 / 12 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎病毒表面抗原。
- 規格
- 100 tests/kit,以下空白。
- 主成分
- 1.Beads 1x1002.Conjugate 1x5 ml3a.Negative Calibrator 1x6ml3b.Positive Calibrator 1x3ml
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- WERK PENZBERG NONNENWALD 2 D-82377 PENZBERG, GERMANY
- 公司地址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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