MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000473
許可證編號000473
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"大塚"康視得生理緩衝液
COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA"
衛署醫器製字第000473號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 01 / 03
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠，收錄 1 個 UDI 型號（PP38）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000473號
- 申請商
- 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 14001297
- 申請商地址
- 桃園市中壢區吉林路１５號
- 發證日期
- 1991 / 01 / 03
- 有效日期
- 2026 / 01 / 03
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2020 / 09 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存
- 規格
- １００ＭＬ， ２５０ＭＬ， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白
- 主成分
- EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MG
SODIUM CHLORIDE 7.0000 MG
POLYHEXAMETHYLENE BIGUANIDE 0.0010 MG
製造廠
- 製造商
- 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市中壢區吉林路15號
- 製造許可登錄編號
- GMP1422
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4711396337835 | PP38 | 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存。 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。