MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000600
許可證編號000600
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
清和麗隱形眼鏡潤滑液
Clear Lens Lubricating Drops
衛署醫器製字第000600號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 鷗博科技有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（15mL）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000600號
- 申請商
- 鷗博科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89268281
- 申請商地址
- 臺北市士林區劍潭路56號1樓
- 發證日期
- 1995 / 02 / 16
- 有效日期
- 2028 / 01 / 08
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 包裝
- 瓶裝
- 舊證字號
- 05000533
- 資料異動日期
- 2022 / 12 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 隱形眼鏡之潤滑。
- 規格
- １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝
詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 - 主成分
- SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 3.5000 MG
BORIC ACID 9.5000 MG
POTASSIUM CHLORIDE 1.0000 MG
SODIUM CHLORIDE 2.0000 MG
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MG
WATER FOR INJECTION Q.S.
HYDROXYETHYL CELLULOSE 2.5000 MG
SORBIC ACID 1.3000 MG
製造廠
- 製造商
- 鷗博科技有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺北市士林區基河路17號11樓
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- 永勝光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市大雅區科雅二路8號
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QMS0888
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4713006670097 | 15mL | 隱形眼鏡之潤滑，不含有機汞，適用於各種軟性、硬性及硬性透氧隱形眼鏡。 | 否 | 否 | 否 |
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