MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000556
許可證編號000556
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
潔生沖洗液一號
JASON CLEANING SOLUTION NO.1
衛署醫器製字第000556號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 濟生醫藥生技股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000556號
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 47154259
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
- 發證日期
- 1993 / 10 / 06
- 有效日期
- 2029 / 01 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格:詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。
標籤及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 - 主成分
- EDTA DISODIUM SALT 0.1000 MG
SODIUM CHLORIDE 9.0000 MG
製造廠
- 製造商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
- 製造許可登錄編號
- QMS1387
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4714655000013 | Jason-500mL | 隱形眼鏡沖洗保存液 | 否 | 否 | 否 |
| 4714655020622 | Jason-500mL | 隱形眼鏡沖洗保存液 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。